Декса гентамицин инструкция по применению


Оглавление [Показать]

Состав

Мазь глазная: дексаметазон, сульфат гентамицина, вазелин белый жидкий парафин, ланолин.


Капли глазные: натрия фосфат дексаметазона, гентамицина сульфат, хлорид бензалкония, гидрофосфат калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Мазь глазная белого цвета в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником в картонной пачке 2.5 г.

Капли глазные прозрачные бесцветные в полимерном флаконе с капельницей 5 мл в картонной пачке.

Антибактериальное, глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Препарат Декса-Гентамицин содержит два хорошо совместимых активных компонента в оптимальной дозировке каждого из них.

Гентамицинантибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, хорошо растворим в воде. Обладает выраженным бактерицидным эффектом относительно широкого круга грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Через неповрежденную роговицу не проникает. Воспаления и повреждения роговицы различного генеза создают возможность к проникновению в переднюю камеру глаза через роговицу через 15 минут после нанесения препарата.

Дексаметазон – обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Проникновение через неповрежденную роговицу в переднюю камеру глаза, но при повреждении эпителия роговицы эпителия скорость проникновения через роговицу увеличивается.

Дексаметазон при местном применении быстро и хорошо проникает в ткань роговицы и конъюнктиву, достигая необходимой терапевтической концентрации в жидкой среде глаза достигаются.

Сульфат Гентамицина при местном применении в терапевтической концентрации в жидкой среде структур глаза обнаруживается в течение 6 часов. Через неповрежденную роговицу в системный кровоток препарат не проникает.

Заболевания глаз инфекционно-воспалительного генеза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:

  • кератит, блефарит, конъюнктивит, ячмень;
  • аллергические проявления в переднем отделе глаза, протекающие со вторичной бактериальной инфекцией.

Профилактика воспалительных явлений в постоперационном периоде.

При использовании препарата Декса-Гентамицин пользоваться контактными линзами не рекомендуется.

В практике побочные проявления наблюдаются крайне редко, преимущественно в виде местных аллергических проявлений и ощущение жжения в глазах после применения препарата. При длительном использовании препарата возможно развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.


Глазная мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной около 1 см закладывается в конъюнктивальную полость2–3 раза в день. При этом, во время процедуры необходимо не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы и кожи. При назначении одновременного применения нескольких глазных средств, инструкция на глазную мазь Декса-Гентамицин указывает на необходимость соблюдения временного интервала между их применением не мене 15 минут.

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают непосредственно в конъюнктивальный мешок в дозировке по 1-2 капли 5-6 раз в день. Декса-Гентамицин не следует использовать более 3 недель.

Передозировка маловероятна при местном применении.

При одновременном приеме с атропином или другими холинергическими ЛС, возрастает риск повышения внутриглазного давления. Гентамицин при местном назначении нельзя совмещать с гепарином, амфотерицином В, цефалотином, сульфадиазином и клоксациллином, так как при этом появляется риск отложения в конъюнктивальной полости преципитатов.

По рецепту врача.


Температура хранения до 25°C.

3 года. Капли после вскрытия флакона нужно использовать в течение 1,5 месяцев.

Аналогичное действие оказывают комбинированные глазные капли Бетагенот (гентамицин + бетаметазон), Тобрадекс (тобрамицин + дексаметазон), Макситрол (неомицин + дексаметазон + полимиксин B), Комбинил-Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон).

Этот комплексный препарат в виде капель и мази сочетает в себе антибактериальное и противоаллергическое действие. Судя по отзывам, его назначали при хронических конъюнктивитах, блефаритах и блефароконъюнктивитах, в том случае, когда аллергические проявления сочетается с бактериальной инфекцией. Ведь известно, что при аллергическом конъюнктивите раньше или позже идет присоединение воспаления, которое имеет хронический характер. Препарат эффективен также при эписклеритах, травме конъюнктивы и роговицы, кератитах. Все пациенты отмечают высокую эффективность мази и капель, которые оказывают выраженное противовоспалительное действие.

  • «… У ребенка был гнойный конъюнктивит, который лечили целый месяц сульфацилом и левомицетиновыми каплями. Был незначительный результат и воспаление перешло на роговицу. Назначили мазь Декса-гентамицин. И мы начали наконец-то выздоравливать».
  • «…Мазь Декса-Гентамицин мне назначали при демодекозе век, когда присоединилось гнойное воспаление. Смазывал на ночь 4-5 дней— воспаление прошло».
  • «… Хорошая мазь. Ее использовала при язвенном блефарите: гнойные корки исчезли через 2 дня, а изъязвления краев век лечила еще пять дней».
  • «…Мужу эта мазь помогла быстро вылечить ячмень. Он очень доволен эффективностью мази».

Многим капли назначали после офтальмологических операций, и они успешно предотвращали послеоперационные осложнения. Все пациенты хорошо переносили препарат и побочных реакций не отмечалось.

Приобрести Декса-Гентамицин можно в любой аптеке. Цена глазной мази Декса-Гентамицин 2,5 г в аптеках Москвы колеблется в пределах 107-185 руб., а аналогичные глазные капли 5мл можно приобрести за 125-225 руб.

Декса-Гентамицин капли 5 млUrsapharm Arzneimittel

Декса-Гентамицин мазь 2.5 гUrsapharm Arzneimittel

Декса-гентамицин капли глазные 5мл флакон-капельницаУрсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Декса-гентамицин мазь глазная 2,5гУрсафарм Арцнаймиттель ГмбХ


Декса-ГентамицинUrsapharm Arzneimittel GmbH, Германия

Декса-ГентамицинUrsapharm Arzneimittel GmbH, Германия

Декса-гентамицин глазные капли 5млУрсафарм (Германия)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Капли глазные бесцветные, прозрачные.

1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1 мг
гентамицина сульфат 5 мг,
 что соответствует содержанию гентамицина 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, калия гидрофосфат — 1.88 мг, калия дигидрофосфат — 5.86 мг, натрия хлорид — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Мазь глазная белого цвета с желтоватым оттенком, полупрозрачная.

1 г
дексаметазон 300 мкг
гентамицина сульфат 5 мг,
 что соответствует содержанию гентамицина 3 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый — 775.98 мг, парафин жидкий — 149.13 мг, ланолин — 69.9 мг.

2.5 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником полиэтиленовым — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.

Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.

Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы

Показания

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

Противопоказания

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);

— грибковые заболевания глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;

— эпителиопатия роговицы;

— травмы и язвенные поражения роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— ношение контактных линз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Дозировка

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.

При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, ощущение жжения в глазу после применения препарата.

Возможно: контактный дерматит, герпетический кератит, перфорация роговицы при наличии кератита, грибковая инфекция, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. Применение после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления. При длительном применении — развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.

Передозировка

При применении препарата Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.

При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Особые указания

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.

Использование в педиатрии

До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Декса-Гентамицин при беременности и в период лактации не проводилось. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Противопоказан в I триместре беременности.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Глазные капли следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель.

Глазную мазь следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. После вскрытия тубы глазную мазь следует использовать в течение 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Декса-Гентамицин – препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Применяется в офтальмологии.

Активные вещества в 1 мл капель:

  • гентамицин (в форме сульфата) – 3 мг;
  • дексаметазона натрия фосфат – 1 мг.

Вспомогательные вещества капель: калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций, натрия хлорид, бензалкония хлорид.

Активные вещества в 1 г мази:

  • гентамицин (в форме сульфата) – 3 мг;
  • дексаметазон – 0,3 мг.

Вспомогательные вещества мази: ланолин, парафин жидкий, вазелин белый.

Противопоказания

  • микобактериальные инфекции глаз;
  • эпителиопатия роговицы;
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т. ч. поражения при ветряной оспе);
  • острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
  • травмы и язвенные поражения роговицы;
  • грибковые заболевания глаз;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);
  • возраст до 18 лет;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время лечения не следует пользоваться контактными линзами.

Клинические исследования по поводу применения Декса-Гентамицина у детей не проводились. В педиатрии препарат может использоваться только в тех случаях, если ожидаемый эффект превышает потенциальные риски развития побочных действий.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации данное офтальмологическое средство можно применять в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Способ применения и дозировка

Декса-Гентамицин в форме глазных капель необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли от 4 до 6 раз в сутки.

В форме мази препарат закладывают в конъюнктивальный мешок, разовая доза – полоска длиной 1 см, частота применения – 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от выраженности симптоматики, индивидуальной реакции на препарат и наличия/отсутствия побочных эффектов, но обычно не превышает 2–3 недель.

Возможные побочные эффекты: усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, мидриаза и птоза, грибковая инфекция, герпетический кератит, контактный дерматит, перфорация роговицы у пациентов с кератитом.

При длительном лечении не исключено развитие стероидной катаракты и вторичной глаукомы.

Если препарат применяется после травмы, есть вероятность замедления ее заживления.

В редких случаях возможны ощущение жжения в глазу после инстилляции и аллергические реакции.

Передозировка при применении Декса-Гентамицина маловероятна.

Во время аппликации мази и инстилляции капель следует избегать контакта тюбика/флакона с поверхностью конъюнктивы и кожи.

При одновременном применении нескольких офтальмологических средств закладывать мазь Декса-Гентамицин рекомендуется не ранее чем через 15 минут после закапывания глазных капель.

Пациентам с глаукомой в анамнезе и людям, проходящим длительную терапию препаратом (более 2 недель), необходимо периодически контролировать внутриглазное давление.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от использования контактных линз. Если это невозможно, перед инстилляцией препарата их следует вынимать и устанавливать обратно минимум через 20 минут.

В случае развития побочных эффектов средство нужно отменить, после чего обратиться к офтальмологу.

Сразу после применения препарата возможно временное нарушение остроты зрения и, как следствие, замедление психомоторных реакций. В связи с этим в течение 30 минут после инстилляции следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения заданий, требующих повышенного внимания.

Другие холинергические препараты, атропин и средства, вызывающие мидриаз, могут повышать внутриглазное давление.

Гентамицин – одно из действующих веществ Декса-Гентамицина – несовместим с клоксациллином, гепарином, амфотерицином В, цефалотином и сульфадиазином. При их одновременном применении возможно отложение преципитатов в конъюнктивальной полости.

Структурных аналогов у Декса-Гентамицина нет.

Беречь от детей.

Глазные капли хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Срок годности – 3 года, после первого вскрытия флакона – 6 недель.

Глазную мазь хранить при температуре до 25 °С. Срок годности – 3 года, после первого вскрытия тубы – 4 недели.

Отпускается по рецепту.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N015080/02-300611

Декса-Гентамицин

Гентамицин + Дексаметазон (Gentamicin + Dexamethason)

мазь глазная

1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты

Дексаметазон 0,3 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг в пересчете на гентамицин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый 775,98 мг
Парафин жидкий 149,13 мг
Ланолин 69,9 мг

Описание: Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код ATX: D07CB04.

Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой/влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

— повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
— кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
— грибковые заболевания глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
— эпителиопатия роговицы;
— травмы и язвенные поражения роговицы;
— ношение контактных линз;
— повышенное внутриглазное давление;
— I триместр беременности
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности)

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.
Однако препарат может применяться во II-III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную полость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,
Индустриштрассе, 66129 Саарбрюкен, Германия

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство в Москве:
107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4.

Для корреспонденции: 129110, г. Москва, а/я 5.
e-mail: [email protected]


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *