Дорзопт инструкция по применению


Оглавление [Показать]

Состав

В 1 мл глазных капель Дорзопт содержится 20 мг активного дорзоламида (в виде гидрохлорида) и вспомогательные соединения: гиэтеллоза, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, дист. вода.


Глазные капли Дорзопт 2 % выпускаются во п/э флакончиках-капельницах объемом 5 мл, запечатанных в картонные упаковки.

Противоглаукомное.

Препарат является местным ингибитором карбоангидразы. Механизм действия основан на угнетении секреции внутриглазной жидкости и замедлении образования гидрокарбоната при последующем ослаблении переноса натрия и воды.

Препарат не вызывает спазма аккомодации, а также миоза или гемералопии.

Показания к применению

Лечение повышенного внутриглазного давления у больных глазной гипертензией, псевдоэксфолиативной и открытоугольной глаукомой (включая вторичную).

Использовать с осторожностью

  • пациентам с низкой плотностью клеток эндотелия роговицы глаза, в связи с повышенной вероятностью отека роговицы;
  • пациентам с печеночной недостаточностью;
  • при сахарном диабете.

Побочные действия

Местные

  • жжение и зуд в области глаз, отек век, парестезия, слезотечение, нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, блефарит, поверхностный точечный кератит, фотофобия;
  • редкими являются случаи возникновения иридоциклита, аллергических реакций, увеличения толщины роговицы, гипотонии глаза, отслойки сетчатки после АГО (антиглаукоматозных операций).

Системные

  • ощущение горечи во рту, тошноты, развитие астении, нефроуролитиаза, злокачественной экссудативной эритемы, мигрени, токсического эпидермального некролиза, агранулоцитоза, апластической анемии, кожных высыпаний.

Дорзопт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Закапывать необходимо по 1 капле непосредственно в конъюнктивальный мешок глаза три раза в день.

При комбинировании с β-адреноблокаторами местного действия достаточно 1 капли два раза в день.

Примечание: если терапия включает несколько офтальмологических препаратов местного действия, то интервал между их введением должен быть не менее 10 мин.

Проявления

  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • ацидоз;
  • нарушения со стороны ЦНС.

Терапия

Должна применяться симптоматическая, сопровождающаяся контролем уровня электролитов (в особенности, калия) и уровня рН крови.

Условия продажи


В списке препаратов, отпускаемых по рецепту.

Срок годности

После вскрытия флакона можно использовать в течение 4 недель. При условии целостности упаковки — до 2 лет.

Использование мультидозных флаконов может привести к развитию бактериального кератита, что связано с ненамеренной контаминацией содержимого флакона.

Во время терапии Дорзоптом не применять линзы, так как входящий в состав препарата консервант — бензалкония хлорид может адсорбироваться, оказывать токсическое действие и вызывать раздражение глаз.


Препарат относиться к категории влияния на плод C (классификация FDA).

Применение при беременности возможно при условии, что ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск развития:

  • пороков тел позвонков;
  • задержки постнатального развития.

Отзывы о Дорзопте

Отзывов о препарате немного. Среди плюсов данных глазных капель: действенность, доступность, однако, некоторых беспокоят как местные, так и системные побочные эффекты. Поэтому, они могут проконсультироваться у врача по поводу комбинированного препарата — Дорзопт Плюс, включающего дополнительное активное вещество – Тимолол, благотворно влияющее на отток внутриглазной жидкости.

Средняя цена на глазн. капли Дорзопт 2 % (флакон 5 мл) – 360-370 рублей.

Дорзопт капли 2 % 5 мл 3 шт.

Дорзопт Плюс капли 5 мл

Дорзопт 2% капли глазные 5мл флакон-капельница №3S.C.Rompharm Company S.r.L.

Дорзопт плюс 20мг/мл + 5мг/мл капли глазные 5мл флакон-капельницаS.C.Rompharm Company S.r.L.

Дорзопт 2% капли глазные 5мл флакон-капельницаS.C.Rompharm Company S.r.L.


Дорзопт плюсS.C.Rompharm Company S.r.L., Румыния

ДорзоптS.C.Rompharm Company S.r.L., Румыния

Дорзопт Плюс 20 мг/мл + 5 мг/мл 5 мл капли глаз. флак.-кап.Ромфарм Компании С.Р.Л. (Румыния)

Регистрационный номер:

ЛСР-006483/08 от 13.08.2008

Дорзопт

Дорзоламид

4-(этиламино)-5,6-дигидро-6метил-4Н-тиено тиопиран-2-сульфонамид 7,7 диоксид (в виде моногидрохлорида).

Капли глазные.

на 1,0 мл препарата: br> активное вещество: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Ингибиторы карбоангидразы.

S01EC03

Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.
При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т½) около 4 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз; детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С осторожностью
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза сутки.
Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;
редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.
Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.
При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.
Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли глазные 2%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.

2 года.
После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия,
121596, г.Москва, ул.Горбунова, д.2, стр. 204

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат — местный ингибитор карбоангидразы

Капли глазные 2% прозрачные, бесцветные.

1 мл
дорзоламид (в форме гидрохлорида) 20 мг

Вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксид — 2.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы полимерные с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы полимерные с пробкой-капельницей (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, местный ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика

Всасывание

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении накапливается в эритроцитах.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с Т1/2 около 4 мес.

Показания

— открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;

— псевдоэксфолиативная глаукома;

— офтальмогипертензия.

Противопоказания

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— гиперхлоремический ацидоз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный пероральный прием ингибиторов карбоангидразы;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, печеночной недостаточности, заболеваниях роговицы, применении у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Дозировка

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза/сут. В комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза/сут.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических препаратов, то они вводятся с интервалом в 10 мин.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.

Лекарственное взаимодействие

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат противопоказан при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может повышаться чувствительность к дорзоламиду, поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

После вскрытия флакон следует хранить не более 4 недель.

При глаукоме применяются препараты особой категории, которые хотя и не способствуют полному устранению заболевания.

Но они еще и снимают симптоматику и замедляют развитие такой патологии. Один из таких препаратов –дорзопт.

Капли дорзопт являются ингибитором карбоангидразы, который влияет на внутриглазное давление, понижая его уровень, не вызывая при этом спазмов аккомодации и не вызывает эффекта сужения зрачков.

Важно! Также при применении такого средства не возникает побочного эффекта в виде нарушений зрения при взгляде на источник света после инстилляции.

Это один из наиболее распространенных препаратов данной группы, который применяется для терапии разных видов глаукомы.

Нередко капли дорзопт назначаются совместно с другими средствами, а риск возникновения отрицательных эффектов из-за лекарственного взаимодействия в этих случаях отсутствует.

Дорзопт воздействует на железы, отвечающие за продукцию внутриглазной жидкости, замедляя образование входящего в ее состав гидрокарбоната.

После инстилляции лекарство проникает в глубинные ткани глаза по большей части через роговую оболочку и в меньшей степени через склеру.

После проникновения в кровь активные вещества средства быстро соединяются с эритроцитами. Впоследствии препарат выводится почками в неизмененном виде или в форме метаболитов.

Имейте в виду! Период полувыведения препарата после прекращения курса терапии составляет до четырех месяцев.

Способ применения

Согласно инструкции по применению в случае использования в составе монотерапии средство закапывают трижды в сутки в каждый глаз по одной капле.

Иногда дорзопт назначают совместно с бета-адреноблокаторами.

В этом случае кратность приема сокращается до двух раз в сутки, при этом интервал между инстилляциями дорзопта и других лекарств должен составлять 10-15 минут.

Данное средство назначается при открытоугольной и закрытоугольной формах глаукомы.

Также  лекарство назначают при повышенном внутриглазном давлении вне зависимости от причин такого нарушения.

При лечении дорзоптом следует учитывать следующие особенности его применения с другими средствами:

  1. Действие активного вещества препарата – дорзоламида – может усиливаться при совместном использовании с пилокарпином, карбахолом и дипивефрином.
  2. При параллельном приеме ацетилсалициловой кислоты токсичность препарата может усиливаться.
  3. Возможно развитие системных побочных эффектов, если дорзопт использовать одновременно с ацетазоламидом.

Следует знать! По отношению  к другим средствам и офтальмологическим растворам средство не проявляет никакой активности.

Побочные действия и противопоказания

Дорзопт необходимо применять только по назначению врача, так как это средство имеет внушительное количество противопоказаний. Среди них:

  • развитие конъюнктивита;
  • отечность в области век;
  • утолщение роговой оболочки;
  • зуд и жжение конъюнктивы;
  • проявление аллергических реакций;
  • ухудшение качества зрения;
  • значительное понижение ВГД ниже нормы;
  • повышение слезоотделения;
  • отрицательное воздействие на ткани сетчатки, которая после проведения операции по удалению глаукомы может отслаиваться;
  • точечный кератит;
  • иридоциклит;
  • блефарит;
  • светобоязнь.

Осторожно! Также возможны системные побочные эффекты в виде дерматологических высыпаний, тошноты, апластической анемии, вкуса горечи в ротовой полости, мигренях и астении.

Имеет лекарство и множество абсолютных и относительных противопоказаний:

  • возраст меньше 18 лет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • ацидоз, сопровождающийся повышенным содержанием в крови хлора.

Дорзопт – бесцветные прозрачные капли, основным действующим компонентом которых является гидрохлорид дорзоламида.

Дополнительными компонентами лекарства являются:

  • гидроксид натрия;
  • гиэтиллоза;
  • хлорид бензалкония;
  • маннитол;
  • лимонная кислота в виде моногидрата;
  • очищенная вода.

Препарат необходимо держать в месте, куда не проникает влага и прямые солнечные лучи, температура хранения не должна превышать +25 градусов.

Срок годности средства – 2 года, но после вскрытия флакона дорзопт необходимо использовать в течение месяца, по прошествии которого остатки лекарства нужно утилизировать.

Стоит отметить! У дорзопта несколько десятков аналогов, но наиболее распространенными и эффективными среди них признаны следующие:

Средняя цена

Стоимость препарата в разных аптеках сильно разнится. Это зависит от региона и аптечной сети, и в среднем стоимость средства составляет от 530 до 1 100 рублей.

Если пациент использует контактные линзы – такую оптику необходимо снять перед инстилляцией.

Так как активные компоненты препарата могут разъедать линзы, вследствие чего образуется токсичный материал, оказывающий отрицательное воздействие на органы зрение.

Надеть оптику можно не раньше чем через 15 минут после применения капель.

Чем старше пациент – тем выше риск развития побочных эффектов, поэтому людям пожилого возраста такое средство может назначаться в пониженных дозах.

Учитывая, что в большинстве случаев препарат может вызывать ухудшение зрения и угнетение центральной нервной системы, после инстилляций следует избегать работ со сложными механизмами и управления транспортными средствами.

Нужно помнить! Указанную в инструкции дозировку нельзя превышать, так как попадая в общий кровоток, дорзопт может вызвать передозировку. Такое состояние характеризуется:

В таких случаях необходимо доставить пациента в стационар, где будет проведена симптоматическая терапия.

«Дорзопт назначали моему отцу во время подготовительного периода перед операцией.

По его словам препарат заметно облегчал симптомы повышенного внутриглазного давления, но при этом время от времени после закапывания капель он жаловался на расстройство желудка и тошноту.

Офтальмолог предупреждал о подобных побочных эффектов, но по словам отца такие небольшие побочные эффекты стоили того, чтобы состояние глаз оставалось на относительно нормальном уровне. После операции препарат отменили».

Константин Дмитриев, Екатеринбург.

«Около трех лет назад мне поставили диагноз глаукома, и по совету специалиста я начал применять капли дорзопт.

Отрицательных сторон в этом препарате для меня не оказалось: меня устроил и эффект, и скорость действия, и цена.

Я не беру в расчет небольшое жжение в глазах после закапывания: это вполне терпимое ощущение, которое к тому же быстро проходит, да и потерпеть ради положительного результата эти несколько минут мне не трудно».

Николай Епифанов, Москва.

Из данного видео вы узнаете все о глазных каплях при глаукоме:

Дорзопт – сильнодействующий противоглаукомный препарат, который нельзя применять на свое усмотрение без согласования с врачом.

Но при правильном использовании этот препарат показывает положительные результаты и хорошо помогает пациентам с повышенным ВГД вне зависимости от формы и стадии развития глаукомы.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий