Озурдекс инструкция по применению


Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.


Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы — 60-70%. Проникает через гистогематические барьеры. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.


Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Показания

Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь; острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения); злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии); врожденный адреногенитальный синдром; отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).


Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Для применения в офтальмологической практике: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия.

Для местного применения в ЛОР-практике (составе комбинированных препаратов): наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь при тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, поддерживающая доза может составлять 2-4.5 мг и более в сут. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.


При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

При применении в офтальмологии при острых состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап. каждые 1-2 ч, затем, при уменьшении воспаления, через каждые 4-6 ч. Длительность лечения от 1-2 дней до нескольких недель в зависимости от клинического течения заболевания.

В ЛОР-практике местно применяют в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования используемого препарата.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении — некроз тканей.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.

При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) — повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином — повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Особые указания

C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).

С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Беременность и лактация

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет.

С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов — медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка — один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Не выявлены.

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Стоимость препарата «Озурдекс» в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналогов препарата «Озурдекс» нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении — некроз тканей.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Препарат Озурдекс применяется для устранения отека макулы при окклюзии центральной вены сетчатки. Он представляет собой специальный имплант, который помещают в вещество стекловидного тела. При этом дексаметазон, входящий в состав препарата, выделяется постоянно небольшими порциями. За счет подобного пути доставки лекарства, длительность влияния гормона на ткани глаза значительно увеличивается.

Озурдекс выпускается в виде импланта, который вводят интравитреально. В каждом импланте содержится 0,7 мг дексаметазона.

Импланты помещены в пакетики из алюминиевой фольги, а затем в картонные пачки. Аппликатор представляет собой ручку из поликарбоната, которая имеет защитный колпачок, иглу 22 для подкожных инъекций, фиксатор и актуатор.

Влияние Озурдекса на ткани глаза многокомпонентное. При этом устраняются явления макулярного отека, а также ликвидируется окклюзия вен сетчатки. Также у лекарства имеется выраженное противовоспалительное действие. В результате влияния Озурдекса происходит:

  • Блокада медиаторов воспалительной реакции (простагландины), которые приводят к отеку макулы.
  • Рассасывание тромботических масс из-за снижения отложения фибрина, что вызывает восстановление венозного кровотока в сетчатке.
  • Укрепление стенок измененных сосудов и капилляров.
  • Снижение скорости формирования вновь образованных сосудов, стенка которых обладает повышенной проницаемостью.

Препарат Озурдекс используют при лечении отека макулы, вызванного тромбозом центральной вены сетчатки. При этом в клинических исследованиях установлено:

  • Уменьшение толщины сетчатки втрое (с 600 до 240 мкм) через три месяца после введения импланта;
  • Улучшение остроты зрения у большого количества пациентов (с 5% до 65%);
  • Предотвращение слепоты, связанной с макулярным отеком.

Препарат Озурдекс выпускается в виде импланта, помещенного в специальный аппликатор (предназначен для однократного использования).

Интравитреальную инъекцию нужно проводить только в специализированном кабинете. Делать это должен врач с опытом подобной работы. Обычно при интравитреальном введении Озурдекса доза стандартная, которая помещается в вещество стекловидного тела только со стороны поражения.

Если на фоне лечения отмечается снижение остроты зрения, связанное с симптомами заболевания, то врач может принять решение о повторном введение импланта. В противном случае Озурдекс используют однократно.

Если ухудшение зрения не связано с основной патологией, то повторно лекарство не вводят.

Повторное введение при окклюзии центральной вены сетчатки в течение полугода после первой инъекции, а также введение более двух имплантов не изучалось.

Эффективность Озурдекса при интравитреальном введении сохраняется в течение трех месяцев. Лечебный эффект сохраняется на протяжении полугода после инъекции. Обычно зона ишемии при отеке макулы распространяется за пределы желтого пятна. В связи с этим одновременно с введением импланта Озурдекса дополнительно можно провести лазерную коагуляцию периферической зоны поражения сетчатки. При этом для устранения отека вещества сетчатки достаточно одной инъекции препарата.

озурдекс инструкция по применению

Нельзя назначать Озурдекс при:

  • Повышенной чувствительности к препарату и дополнительным компонентам;
  • Возможной инфекции в области глаза или орбиты;
  • Сывороточной болезни;
  • Грибковом заболевании;
  • Ветряной оспе;
  • Возрасте менее 18 лет;
  • Развитой стадии глаукомы;
  • Вирусном поражении конъюнктивы, роговицы, включая активный герпетический эпителиальный кератит.

Осторожности требует назначение Озурдекса при:

  • Лактации и беременности;
  • Герпетическом поражении глаз;
  • Отсутствии хрусталика (афакии);
  • Приеме антикоагулянтов или дезагрегантов, которые снижают тромбообразование и свертываемость крови.

Интравитреальное введение импланта само по себе сопряжено с определенным риском развития воспаления оболочек глаза, эндофтальмита, внутриглазной гипертензии, отслойки сетчатки. В связи с этим требуется соблюдение правил асептики и наблюдение за пациентами после подобной манипуляции.

Врач обязан сообщить пациенту о том, что он должен незамедлительно обратиться за помощью при появлении признаков развития осложнений.

Чтобы полноценно следить за состоянием глаза после интравитреального введения Озурдекса следует оценивать перфузию зрительного нерва сразу же после манипуляции, выполнять биомикроскопию глаза ежедневно в течение недели после инъекции, а также проводить офтальмотонометрическое исследование на протяжении получаса после имплантации вещества в стекловидное тело.

На фоне лечение глюкокортикостероидами может возникнуть заднекапсулярная катаракта, вторичное инфицирование глаза, глаукома. При этом катаракта чаще возникает у пациентов с отеком макулы после повторной инъекции Озурдекса, внутриглазная гипертензия чаще регистрируется у молодых пациентов (возраст менее 45 лет).

Иногда на фоне лечения Озурдексом развиваются геморрагические осложнения, в том числе конъюнктивальные кровоизлияния, которые чаще возникают на фоне применения дезагрегантов и антикоагулянтов.

Нет данных.

Нет данных.

Клинических исследований безопасности и эффективности препарата при двустороннем введении не проводилось. Возможно, при этом увеличится риск системного влияния Озурдекса.

Не рекомендуется введение Озурдекса в том случае, если макулярный отек является вторичным по отношению к ишемии глаза и окклюзии вены.

Аналоги

Дексаметазон.


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *