Азидроп капли для глаз


Азидроп – глазные капли, антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяется в офтальмологии для лечения конъюнктивитов, вызванных чувствительной к азитромицину микрофлорой.

Азидроп раствор капель глазных прозрачный маслянистый, содержит:


  • Основное активнодействующее в-во: азитромицина дигидрат – 15 мг:
  • Вспомогательные компоненты: триглицериды среднецепочечные — до 1 г.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 0.25 г, спаянные между собой, ленты по 3 или 6 шт. Инструкции, пачки картонные.

Антибиотик, применяемый местно в офтальмологии. Азитромицин в его составе является антибактериальным средством класса азалидов, имеющим широкий спектр воздействия. Действие его строится на угнетении синтеза белка патогенной микрофлоры, что замедляет рост бактерий и возможность их размножения. В высоких концентрациях препарат оказывает бактерицидный эффект, воздействуя на внутри- и внеклеточных возбудителей — грамположительных и грамотрицательных бактерий. Неактивен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, устойчивых к эритромицину.

Конъюнктивиты, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату, включая Chlamydia trachomatis.

Взрослым и подросткам рекомендуется вносить по капле средства в пораженный глаз дважды в день, продолжительностью – 3 дня.

В отсутствии положительной динамики в течение трех дней применения, необходима консультация врача.

  • Перед закапыванием необходимо тщательно вымыть руки;
  • Не прикасаться носиком флаконом в глазу или векам;
  • Флакон-капельницы являются одноразовыми и подлежат утилизации сразу посте применения раствора вместе с остатками

Противопоказания

  • Непереносимость азитромицина или иных антибиотиков-макролидов;
  • Возраст до 1 года.

Передозировка

Информация отсутствует.

Исследования не проводились.

Глазные капли нельзя вводить инъекционно или проглатывать. При развитии аллергической реакции, лечение препаратом прекращают.

В случае комплексной терапии с другими офтальмологическими препаратами, Азидроп закапывают в последнюю очередь, соблюдая 15 минутный перерыв с закапыванием другого лекарственного средства.

Данный препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита новорожденных.

Пациентам, у которых применение глазных капель вызывает преходящее затуманивание зрения, до его восстановления не рекомендуется садиться за руль или управлять сложными механизмами.


Упаковка для одноразового применения содержит достаточное количество препарата для лечения глаз, но недостаточное, для неблагоприятных реакций после случайного в/в ведения либо приема раствора внутрь.

Хранят Азидроп при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности – 1,5 года.

Стоимость препарата «Азидроп» в аптеках Москвы начинается от 350 руб.

Тобрадекс

Гаразон


Макситрол

Ципромед

«Азидропом» называются глазные капли, применяемые в офтальмологии для терапии конъюнктивита. При местном применении они оказывают эффективное антибактериальное действие.

Согласно инструкции, глазные капли «Азидроп» производят в виде маслянистой бесцветной жидкости, имеющей от прозрачного до светло-жёлтого цвет. В 1 грамме препарата содержится 15 мг основного активнодействующего вещества — дигидрата азитромицина и до 1 г вспомогательных компонентов в виде триглицеридов среднепочечных.

Препарат выпускается в форме одноразовых флаконов объёмом по 0,25 г, состоящих из полиэтилена высокого давления, которые спаиваются друг с другом в ленты по 3 или 6 штук, упакованных в пачки из картона.

Согласно инструкции глазные капли «Азидроп» являются противомикробным лекарственным средством для местного использования. Азитромицин является антибиотиком широкого спектра второго поколения группы макролидов и азалидов. Замедляет процесс синтеза белков бактерий, путём связывания с большой 50S субъединицей важнейших немембранных органоидов клетки – рибосом, а также предотвращает трансляцию пептидов.

Выделяют три механизма сопротивляемости различных бактерий к действию макролидов: предопределённых модифицированием цели действия, модифицированием антибиотика или благодаря активному выбросу антибиотика из бактериальной клетки за счёт активного выведения «Азидропа». Эта важная для стрептококков транспортная система (эффлюкс) кодируется mef-геном, локализованным на хромосоме и приводит к ограничивающейся резистентности макролидов. Модифицирование цели действия, контролируемой MLSB-фенотипом, приводит к перекрёстной антибиотикорезистентности.

Лечение конъюнктивита у взрослых должно быть комплексным.

Известны случаи перекрёстной антибиотикорезистентности к азитромицину, эритромицину и прочим макролидам. Другими словами, препарат не активен по отношению к микроорганизмам, устойчивым к приведённым выше антибиотикам.

Описание глазных капель «Азидроп» подробно представлено в аннотации.


После того, как «Азидроп» в рекомендуемой дозе закапают в глаза для лечения бактериального конъюнктивита, азитромицин не будет выявляться в крови больных.

Как указано в инструкции, глазные капли «Азидроп» применяют для лечения конъюнктивитов, которые вызваны чувствительными к лекарству микроорганизмами:

  • бактериальный конъюнктивит, при котором наблюдаются гнойно-слизистые выделения у детей и взрослых (начиная с самого рождения и до совершеннолетия);
  • трахомы, которые вызываются Хламидией трахоматис (трахоматозные конъюнктивиты) у детей и взрослых (начиная с самого рождения и до совершеннолетия).

Взрослым с поражением глаза необходимо закапывать в конъюнктивальный мешочек по одной капле два раза в день (соответственно утром и вечером) на протяжении трёх дней.

Для людей преклонного возраста и детей режим дозирования не требует коррекции.

Если на протяжении трёх дней с момента начала применения лекарственного средства у пациента отсутствует положительная динамика, то рекомендуется пройти консультацию у врача, который возможно назначит иную схему лечения. К глазным каплям «Азидроп» инструкция это подтверждает.

При поражении глаз подросткам и взрослым капли «Азидроп» необходимо закапывать в полость между задней и передней поверхностью век дважды в сутки. Курс лечения составляет три дня.

Больному необходимо соблюдать следующие рекомендации:

  • перед капельным введением «Азидропа» и после процесса обязательно нужно старательно вымыть руки;
  • не стоит прикасаться кончиком флакона непосредственно к глазу или веку;
  • если после применения одноразового флакона «Азидропа» в нём еще осталась жидкость, то его всё равно необходимо выбросить, потому что ни в коем случае нельзя использовать оставшийся раствор повторно.

Со стороны системы защиты организма от болезней во время клинических исследований наблюдалась очень редко индивидуальная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (не более одного случая на 1000 человек или менее одного на 100 человек).

Со стороны зрительных органов достаточно часто (не более одного случая из 10) после закапывания глазных капель от конъюнктивита «Азидроп» отмечался дискомфорт в системе зрительных органов (например, жжение, зуд или лёгкие покалывания); часто (не более одного случая из 100) наблюдался эффект затуманивания зрения, чувство «слипшихся век», ощущение чужеродного тела в глазу; нечасто (не более одного случая на 1000 или менее одного на 100 случаев) – слезотечение, гиперемия конъюнктивы, эритема век.

Побочные эффекты, наблюдаемые в пострегистрационных клинических исследованиях

Приведённые ниже данные о нежелательных реакциях при приёме «Азидропа» основаны на клинических исследованиях, проводимых после регистрации препарата. Частота побочных реакций определяется в зависимости от показателя З/Х, где Х – общее количество проб, суммированных по всем проведённым клиническим исследованиям. При пропорции 3/879 частоте побочных эффектов дают категорию «нечасто».

Со стороны системы защиты организма от болезней нечасто (не более одного случая на 1000 и менее одного на 100) наблюдался отёк Квинке (ангионевротический отёк).

Со стороны зрительных органов нечасто (не более одного случая на 1000 и менее одного на 100) отмечались кератит, конъюнктивит, иногда аллергический конъюнктивит, экзема век, глазная аллергия, отёк век. Как применять глазные капли «Азидроп» ребенку?

У детей профиль безопасности лекарственного препарата совпадает со взрослой популяцией, никаких нежелательных побочных реакций не было выявлено. Профиль побочных эффектов также идентичен для разных педиатрических групп.

Лечение конъюнктивита у взрослых и детей должно проводиться под контролем врача.

«Азидроп» противопоказан тем, кто обладает:

  • повышенной чувствительностью к азитромицину и прочим компонентам, входящих в состав препарата;
  • повышенной чувствительностью к прочим макролидным антибиотикам.

Поскольку частота побочных реакций и системная экспозиция со стороны азитромицина весьма незначительны, то ожидается, что препарат не будет оказывать негативное влияние на беременных женщин. То есть применять глазные капли «Азидроп» беременным можно.

Имеются данные, которые сообщают о том, что азитромицин, как правило, выделяется вместе с грудным молоком кормящей женщины, но, если учесть низкую дозу и невысокую биологическую доступность, то тот объём, который попадает в организм младенца, является крайне незначительным. Следовательно, лекарственное средство «Азидроп» допускается применять во время лактации.

Проведённые на животных клинические исследования подтвердили отсутствие у женщин и мужчин влияния азитромицина на способность воспроизводить здоровое потомство. У человека исследования подобного характера не проводились. Но вероятнее всего препарат не должен влиять на фертильность.

Глазные капли «Азидроп» противопоказаны для применения у детей возрастом до 1 года.

Лекарственное средство не рекомендуется проглатывать или вводить в виде уколов, или парабульбарных и интраокулярных инъекций.

В случае возникновения аллергической реакции после введения глазных капель «Азидроп» следует прекратить лечение данным препаратом.

Если пациент лечится дополнительно еще какими-либо офтальмологическими средствами, то «Азидроп» необходимо применять самым последним в очереди через 15 минут после введения предшествующего лекарственного препарата.

Пациенту необходимо сообщить то, что не рекомендуется вводить глазные капли по завершении трёхдневного терапевтического курса, даже в том случае, если сохраняются какие-то остаточные явления бактериального конъюнктивита.

Притупление симптомов обычно происходит на протяжении трёх дней. Если признаки улучшения отсутствуют после трёх дней лечения, то возможно нужно пересмотреть поставленный диагноз.

Тем пациентам, которые страдают бактериальным конъюнктивитом, не стоит носить контактные линзы.

Несколько раз при системном применении азитромицина сообщалось о случаях возникновения молниеносного гепатита, который в последующем может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности. Но если препарат применяется в офтальмологии, то подобного риска быть не может, потому что системное действие основного компонента крайне мало.

Использование при лечении детей. Сравнительные клинические исследования результативности и безопасности использования «Азидропа» при бактериальных конъюнктивитах не проводились у детей возрастом младше 1 года.

В соответствии с существующими международными рекомендациями по лечению болезней мочеполового тракта и глаз, передающихся с большой долей вероятности новорождённым, вызванных Chlamydia trachomatis необходим системный терапевтический курс.

Воздействие на способность к управлению механизмами и вождением автомобильного транспорта. Влияние «Азидропа» на способность к управлению механизмами и вождением автомобильного транспорта не изучено.

Но известно, что после введения глазных капель может отмечаться затуманивание зрения. Пациентам, у которых происходит данное явление, настоятельно не рекомендуется работать с механизмами или управлять автотранспортным средством до полного восстановления зрения. Дозировка глазных капель «Азидроп» должна обязательно соблюдаться.

Дозы азитромицина, содержащегося в упаковке «Азидропа», вполне достаточно для того, чтобы вылечить оба глаза. Но её недостаточно для возникновения нежелательных эффектов при случайном введении раствора внутривенным способом или приеме внутрь.

Специальные клинические исследования на взаимодействие глазных капель с другими лекарственными средствами не проводились.

Препарат необходимо хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре в пределах от 2 до 8ºС. Срок хранения препарата составляет три года.

Какова на «Азидроп» цена? Сейчас вы об этом узнаете.

Цена капель «Азидроп» может варьироваться в пределах от 100 до 200 рублей. Все зависит от региона вашего проживания и аптечной сети.

Отзывы о средстве только хорошие. Ведь это эффективный препарат для лечения конъюнктивита. Кроме устранения неприятной симптоматики, он купирует причину патологического процесса. Использовать глазные капли могут как взрослые, так и дети. А при соблюдении дозировки и схемы лечения побочные эффекты сведены к минимуму.

Аналогами рассматриваемого нами средства являются: «Азибиот», «Азивок», «Азивон», «Азитрокс», «Азитромицин», «Зетамакс ретард», «ЗИ-Фактор», «Зитроцин», «Суитрокс», «Сумазид».

Любая инфекция, очаг которой находится на лице, в силу анатомической близости к головному мозгу и особенности кровоснабжения, является потенциально опасной для здоровья и жизни. Тем более, если речь идет об инфекционном заболевании глаз. Бактериальная инфекция органов зрения может не только доставлять болезненные ощущения, быть косметическим недостатком, но и в известной степени может стать причиной нарушения зрения вплоть до слепоты.

Глазные капли Азидроп – яркий представитель группы антибактериальных средств, применяемых в терапии офтальмологических инфекции.

Действующим веществом капель является антибиотик группы макролидов. В каплях Азидроп он присутствует в виде азитромицина дигидрата в концентрации, соответствующей 14,3 мг азитромицина на 1 мл.

Характерный маслянистый вид и желтоватый цвет каплям придают вспомогательные вещества, в основном среднецепочечные триглицериды.

По действующему веществу (азитромицин) у Азидроп нет аналогов. Но замену каплям вполне можно найти и среди группы макролидов – мазь глазная эритромициновая и среди других антибактериальных капель – Сульфацил натрия, Ципромед, Тобрекс, Флоксал, мазь тетрациклиновая.

Антибиотик азитромицин действует путем угнетения синтеза болезнетворными бактериями необходимых для их роста и развития белков. Это так называемый бактериостатический эффект. При многократном увеличении концентрации он может стать бактерицидным – убийственным для бактерий.

Глазные капли Азидроп имеют достаточно широкий диапазон действия, способный бороться практически со всеми возбудителями, которые так или иначе могут попасть на слизистую оболочку глаза. При этом антибиотик активен против внеклеточных форм микроорганизмов и против тех, что находятся внутри клеток хозяина.

Спектр активности капель Азидроп

Обычно Азидроп назначают для лечения хламидийных и трихоматозных конъюнктивитов у детей (но только при установленном диагнозе, а не для профилактики) и гнойных бактериальных заболеваний, вызванных чувствительной флорой у взрослых.

Для более безопасного и эффективного лечения подходить к выбору антибиотиков необходимо, учитывая факт возможной резистентности микроорганизмов. Причем устойчивость бактерий часто групповая. Азидроп будет неэффективен, если бактерии нечувствительны к эритромицину или другим макролидам-азалидам.

Следует отметить, что капли с антибиотиком будут помогать только при бактериальных инфекциях глаза. Если заболевания вызвано вирусом, то подход в лечении и выбор препаратов должен быть совершенно иным.

Азидроп назначают только при бактериальном конъюнктивите

Как пользоваться

Инструкция по применению определяет дозировку – по 1 капле для закапывания в конъюнктивальный мешок. Проводят процедуру дважды – утром и на ночь на протяжении трех дней. Этого времени достаточно для развития терапевтического эффекта. Если такового не наблюдается (продолжается образование и отделение гноя, остается гиперемия конъюнктивы, слезотечение и общее самочувствие не улучшается), то необходимо откорректировать назначение лекарства. Возможно, есть устойчивость микроорганизмов или же причина воспаления определена неверно.

Дозировка капель Азидроп не требует поправки у пациентов старшего возраста и детей. Во многом этому способствует короткий курс лечения. Клинические проявления побочных эффектов не связаны с возрастом и могут одинаково проявиться как у взрослых, так и у детей, но в основном переносимость капель хорошая.

Важно соблюдать алгоритм внесения глазных капель для предупреждения невольного дополнительно инфицирования.

Перед применением руки следует вымыть, аккуратно отделить крышечку от полиэтиленового флакончика, произвести внесение капель в конъюнктивальный мешок. Он формируется путем легкого запрокидывания головы, взгляд направляется вверх, а указательный палец слегка оттягивает книзу кожу под нижним веком. Необходимо следить за тем, чтобы не касаться кончиком носика воспаленных оболочек. После закапывания веки прикрывают, а указательным пальцем прижимают внутренний угол глаза, чтобы предотвратить просачивание капель в носослезный канал. Глаза нужно подержать закрытыми около минуты.

Заводская фасовка препарата по 25 мг в одноразовом флаконе-капельнице позволяет избежать порчи открытых капель от длительного хранения. Объема раствора антибиотика в одноразовом флаконе достаточно для инстилляции в оба глаза. А количество 6 шт. в упаковке рассчитано на три дня стандартного курса лечения.

Нельзя повторно использовать капли, даже если какое-то количество осталось во флаконе после однократной инстилляции

Нежелательные реакции

Азидроп при соблюдении установленных в инструкции доз не всасывается в кровоток, и антибиотик в крови не обнаруживается.

Видимые побочные эффекты развиваются при изначальной гиперчувствительности или аллергической реакции на азитромицин или же при значительном превышении дозы. Обычно они выражаются в ощущениях зуда, пощипывания и покраснении глаза; нарушении четкости видения, слипании век, ощущении инородного тела и связанным с этим слезотечении.

Вероятно развитие аллергического конъюнктивита, кератита, отека Квинке.

Капли хорошо переносятся и не обладают общим действием на организм, поэтому их можно применять беременным. Также допускается назначение кормящим женщинам, поскольку в грудном молоке азитромицин не обнаруживался ввиду малой дозы.

Не лишним будет напомнить, что глазные капли предназначены исключительно для закапывания, их нельзя проглатывать или стараться ввести в виде инъекции.

Хотя исследования совместного применения капель Азидроп с другими препаратами не проводились, однако рационально с точки зрения безопасности будет вносить их в последнюю очередь, спустя четверть часа после использования других офтальмологических лекарств.

Между закапыванием в глаз различных препаратов нужно делать перерыв

На фоне бактериальной инфекции глаза использование контактных линз недопустимо, поэтому влияние Азидроп на них не исследовалось.
Препарат сохраняет свою эффективность на протяжении трех лет при условии хранения в защищенном от света месте в диапазоне температур 2-8°С.

Нина:
У меня был конъюнктивит, в одно утро просто не могла раскрыть глаз от слипшегося гноя. Капли Азидроп мне назначил врач, и купила я их по рецепту. Они сильные – содержат антибиотик. Сначала промывала глаз от гноя физиологическим раствором, потом немного ждала и закапывала капли. Могу сказать, что в моем случае препарат сработал просто отлично – к концу третьего дня больной глаз уже практически выздоровел: ушло покраснение и нагноение.

Олег:
Капли, конечно, не из дешевых, но очень удобно сделано – разлито по одноразовым флаконам. То есть один флакончик закапал в оба глаза и тару выбросил. Не остается потом в холодильнике полбутылки неиспользованного, но оплаченного лекарства. Упаковки мне хватило на три дня – ровно на курс по два раза в день. В принципе, эффект у меня был уже и на второй день использования Азидроп – глаза стали заметно менее красными, но знаю, что инфекцию нужно добить полностью, чтобы не было рецидива, поэтому докапал упаковку до конца. Результатом доволен. Соотношение цена-качество оправдано.

Елена:
У меня маленький ребенок, который на грудном вскармливании. Вопрос безопасности лекарств у нас стоит очень остро. Но когда у меня случился конъюнктивит, то чтобы не заразить малыша, вынуждена была обратиться к врачу за помощью. Мне назначили капли с антибиотиком Азидроп. Могу сказать, что он хорошо помог, никакого дискомфорта при закапывании я не ощутила, вводить надо всего два раза в день и очень непродолжительно – три дня. Удобно, эффективно, а главное, что никаких побочных эффектов ни я, ни малыш не ощутили.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Капли глазные в виде прозрачной маслянистой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 г
азитромицина дигидрат 15 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 14.3 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — до 1 г.

0.25 г — флаконы однодозовые из полиэтилена низкой плотности, спаянные между собой в виде ленты (6) — пакеты герметично запаянные из комбинированного материала (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат для местного применения. Азитромицин — антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Механизм резистентности

Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef-геном и приводит к резистентности ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующаяся erm кодированной метилазой (MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков.

Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные S. aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm(A) или erm(C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10-7 КОЕ в присутствии азитромицина.

Пограничное значение

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях.

Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.

В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК:

Haemophilus influenzae S ≤ 0.12 мг/л и R > 4 мг/л
Moraxella catarrhalis S ≤ 0.5 мг/л и R > 0.5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л
Staphylococcus spp. S ≤ 1.0 мг/л и R > 2.0 мг/л
Streptococcus pneumoniae S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л
Streptococcus A, B, C, G S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л

EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.

Таблица. Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий для данных показаний

Виды, традиционно чувствительные к препарату
Аэробные грамотрицательные бактерии

Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae1Haemophilus influenzae2Haemophilus parainfluenzae2

Прочие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis3
Непостоянно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)
Staphylococcus, коагулазоотрицательный (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный)

Streptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesStreptococci viridansStreptococcus agalactiaeStreptococcus group G

Виды с природной резистентностью
Аэробные грамположительные бактерии
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Аэробные­ грамотрицательные ­бактерии

Pseudomonas aeruginosa AcinetobacterEnterobacteriaceae

1Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения.

2Естественная промежуточная чувствительность.

3Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний.

Данные клинических исследований

Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis

Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1–10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60 день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60 день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, была не ниже (96.3%), чем при приеме азитромицина внутрь (96.6%).

Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте ≥1 и


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий