Глазные капли дексатобропт инструкция по применению


Оглавление [Показать]

Инфекционные заболевания глаз, как и другие инфекции, все чаще требуют применения новых сильнодействующих препаратов с дополнительными свойствами. Поэтому комбинированные лекарственные средства пользуются повышенным спросом у населения – ведь они, помимо содержания в составе традиционного антибиотика, чаще всего обладают и противовоспалительным или антигистаминным эффектом. Примером такого лекарства могут служить глазные капли Дексатобропт.

Лекарство является комбинированным средством, в составе которого присутствуют 2 действующих вещества: антибиотик Тобрамицин (3 мг в 1 мл) и глюкокортикостероид Дексаметазон (1 мг в 1 мл). В число вспомогательных веществ входят натрия сульфат, натрия хлорид, тилоксапол, вода очищенная и др.


Препарат представляет собой суспензию белой либо почти белой окраски, в которой возможно присутствие осадка. Он быстро исчезает даже при легком взбалтывании. Каждые 5 мл суспензии находятся в пластиковом флаконе со встроенной капельницей, покрытой колпачком. Флаконы упакованы в картонные пачки по одному и снабжены инструкцией.

Условия хранения препарата содержат следующие требования: защищенность от прямых солнечных лучей, t не выше +25˚С, недоступность для маленьких детей. При соблюдении условий Дексатобропт сохраняет лечебные свойства в течение как минимум 3 лет. После вскрытия флакона рекомендуется использовать капли в течение 1 мес.

Препарат относится к группе противовоспалительных и противомикробных лекарственных средств. Его фармакологическое действие складывается из лечебных эффектов входящих в его состав активных веществ:

  • Тобрамицин – антибактериальное средство, относящееся к группе аминогликозидов. Обладает бактерицидной активностью (уничтожает микробов) в отношении стафилококков, синегнойной и кишечной палочки, энтеробактера, сальмонеллы, протея, клебсиеллы и др. Не оказывает лечебного воздействия при инфицировании стрептококками группы D (большинство штаммов). Вещество хорошо проникает в ткани роговицы и конъюнктивы, однако в системном кровотоке обнаруживается в очень низких концентрациях;
  • Дексаметазон – вещество из группы синтетических глюкокортикостероидов, обладающих противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Средство прекрасно проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы, причем скорость проникновения возрастает при травматических воспалениях.

Наибольший эффект при использовании препарата наблюдается уже спустя 10-20 мин. после инстилляции. Минимальные дозы препарата проникают в системный кровоток, метаболизируются в печени и почках и выводятся с мочой.

Дексатобропт эффективен при большинстве инфекционных воспалений, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, а также при смешанных формах заболеваний. Его назначение оправдано в случае появления следующих патологий:

  • Блефарит – воспаление краев век, обусловленное инфицированием микробов фолликул ресниц. Возбудителями могут выступать клещи демодекс, вирусы, бактерии. Симптомы заболевания, помимо рези и зуда в глазах, включают появление клейкого секрета по краю век;
  • Конъюнктивит – воспалительный процесс в конъюнктиве, слизистой оболочке глазного яблока. Может иметь также различную природу инфекции, а главный симптом – покраснение белков глаз, сопровождающееся зудом и слезотечением с примесью гноя;
  • Блефароконъюнктивит – смешанная патология, когда в воспалительный процесс вовлечены конъюнктива и веки. Протекание смешанной инфекции характеризуется более выраженными признаками воспаления, отеком век, формированием угрей и опухолей;
  • Кератит – воспаление роговицы, сопровождающееся помутнением, изъязвлением и болью. Цвет помутнения может быть от мутно-белого до желтоватого. При некорректном лечении такое пятно может переродиться в бельмо. Дексатобропт применяется для лечения кератитов в глубинных слоях роговицы.

Блефароконъюнктивит

Препарат успешно используется для предотвращения и лечения воспалительных процессов во время реабилитации после травмы или операции.

Официальная инструкция указывает ряд состояний, при которых применение препарата нецелесообразно или опасно. К ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, как основных, так и вспомогательных;
  • Микобактериальные и грибковые глазные инфекции;
  • Выявление вирусной природы воспаления;
  • Повреждение эпителия в результате травмы или извлечения инородного тела;
  • Гестационный период;
  • Лица в возрасте до 18 лет.

Период грудного кормления выделен отдельной строкой с указанием возможности применения с особой осторожностью.

Препарат содержит кортикостероид и антибиотик – вещества, крайне нежелательные для приема во время беременности. Некоторые инструкции указывают этот период в списке противопоказаний, однако запрет основан на недостаточной изученности препарата. Поэтому офтальмолог при крайней необходимости может прописать лекарство даже при вынашивании ребенка.

Однако следует знать, что использовать его больше 2 недель нежелательно, а при необходимости лечения сменить препарат – заменить антибиотик и использовать НПВС. При закапывании капель зажимайте уголок глаза – в этом случае системное проникновение будет сведено к минимуму и риск возникновения негативных воздействий на плод существенно снизится.

В лечении детей, не достигших 18 лет, Дексатобропт не применяется, поскольку механизм его воздействия в этой возрастной группе не изучен, и достоверные данные о влиянии компонентов препарата на растущий детский организм отсутствуют.

При лечении глазными каплями возможно появление некоторых негативных явлений, возникающих достаточно редко:

  • Жжение и резь в глазах;
  • Покраснение и отечность конъюнктивы;
  • Головная боль (при повышении ВГД).

При длительном применении (больше 3 мес. ) лекарственного средства побочные явления могут приобретать более тяжелый и обширный характер:

  • Микозы роговицы;
  • Замедление регенерации тканей;
  • Развитие вторичной инфекции;
  • Возникновение задней субкапсулярной катаракты.

Использование Дексатобропта в течение длительного срока требует постоянного контроля ВГД с целью предотвращения серьезных осложнений.

При лечении глазными каплями следует уделять внимание нескольким моментам:

  • Не прикасаться кончиком капельницы к поверхности глаза во избежание инфицирования;
  • Не использовать препарат с другими аминогликозидами, т. к. можно спровоцировать их передозировку в организме;
  • Перед применением снимать контактные линзы и одевать их только после 15-мин. перерыва;
  • Выдерживать временной интервал после закапывания при необходимости совершать деятельность, требующую повышенного внимания.

При развитии аллергических реакций или других побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией.

Глазные капли Данцил с инструкцией

Глаукома — причины, симптомы, лечение и профилактика описаны в этой статье.

Что такое гемофтальм глаза

Глазные капли Дексатобропт – эффективное офтальмологическое средство с комбинированным действием: антибактериальным и противовоспалительным. Оно успешно применяется при ряде инфекционных воспалений глаз, вызванных чувствительными к активным компонентам препарата микроорганизмами.

Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных явлений, поэтому использоваться может только после тщательного обследования у офтальмолога и назначения им соответствующего лечения.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

Вспомогательные вещества: тилоксапол — 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5 мг, натрия сульфат — 12 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или кислоты серной раствор 1М — до pH 5.0-6.0, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон — ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения препарата.

Распределение препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента приема.

Показания

— инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— состояния после удаления инородного тела из роговицы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат применяют местно.

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Перед применением, флакон следует встряхнуть.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Побочные действия

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Т.к. глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенту следует вынуть контактные линзы и необходимо подождать 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем устанавливать контактные линзы.

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение препарата ДексаТобропт при беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Регистрационный номер:

ЛП 001174

ДексаТобропт

Дексаметазон + Тобрамицин

капли глазные

1 мл препарата содержит:
активное вещество: Дексаметазон — 1,0 мг; тобрамицин — 3,0 мг.
вспомогательные вещества:

тилоксапол — 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,0 мг; натрия сульфат — 12,0 мг; натрия хлорид — 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 — 6.0; вода очищенная -до 1 мл.

Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.

S01CA01

Фармакодинамика
ДексаТобропт — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон — глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Противопоказания

  • вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Местно.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Капли глазные.
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

По рецепту врача.

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий