Глазные капли дуопрост


Оглавление [Показать]

Дуопрост – противоглаукомный комбинированный препарат.

Дуопрост выпускается в форме глазных капель: прозрачные, бесцветные (по 2,5 мл в полимерном флаконе-капельнице объемом 5 мл, с полимерной крышкой и защитным кольцом, 1 флакон-капельница в картонной коробке вместе с инструкцией по применению).


1 мл препарата содержит:

  • активные вещества: тимолола малеат (в пересчете на тимол) – 5 мг, латанопрост – 0,05 мг;
  • вспомогательные вещества: додекагидрат фосфата динатрия – 11,85 мг, дигидрофосфат дигидрат натрия – 5,2 мг, хлорид натрия – 4,1 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, 1М раствор гидроксида натрия/1М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 6±0,1, вода очищенная.

Фармакодинамика

Тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов, имеет незначительную внутреннюю симпатомиметическую и мембраностабилизирующую активность (СМА). При местном применении уменьшает образование водянистой влаги и немного увеличивает ее отток, за счет чего понижает внутриглазное давление.

Латанопрост – активный аналог простагландина F2α, а также селективный агонист FP рецепторов. Основным механизмом действия латанопроста является увеличение увеосклерального оттока. Увеличивая отток водянистой влаги, латанопрост тем самым понижает внутриглазное давление. Обладает противоглаукомным действием, не оказывает достоверного воздействия на продукцию водянистой влаги, а также не влияет на гемато-офтальмологический барьер.

Тимолол при местном применении в короткие сроки проникает через роговицу. Через 1 час после инстилляции капель достигается максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза. Период полувыведения из плазмы – 6 часов. Сквозь сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки слезного тракта и носа путем абсорбции попадает в незначительном количестве в системный кровоток. Метаболиты тимолола выводятся в основном почками.

Латанопрост достигает максимальной концентрации в водянистой влаге глаза (примерно 15–30 нг/мл) через 2 часа после инстилляции капель. Распределяется в первую очередь в веках, конъюнктиве и переднем сегменте глаз. Заднего сегмента достигает лишь незначительное количество вещества. В роговице под действием эстераз латанопрост подвергается гидролизу с образованием биологически активной кислоты. В тканях глаза метаболизм кислоты латанопроста практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 минут. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты имеют слабую биологическую активность, либо не имеют ее вовсе, и выводятся в основном с мочой.

Противопоказания

  • синусовая брадикардия;
  • атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность второй и третьей степени;
  • кардиогенный шок;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма, в том числе в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Дуопроста;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной, закрытоугольной, неоваскулярной или воспалительной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдоафакией, пигментной глаукоме (в связи с отсутствием опыта применения Дуопроста), афакии, псевдоафакии с разрывом задней капсулы хрусталика, наличии факторов риска макулярного отека (в связи с тем, что при лечении латанопростом отмечены случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).

Инструкция по применению Дуопроста: способ и дозировка

Глазные капли Дуопрост – препарат для местного применения.

Закапывать Дуопрост следует один раз в сутки, по 1 капле в каждый глаз. Если доза была пропущена, то следующую дозу следует вводить как обычно. При необходимости закапывания более одного препарата их вводят с интервалом не менее пяти минут.

Согласно инструкции, Дуопрост может вызывать следующие побочные действия:

  • орган зрения: нарушения зрения, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в том числе папиллярные реакции конъюнктивы, фолликулы, точечные кровоизлияния и т. п.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и другие), гиперемия глаза, нарушение рефракции, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, боль в глазах, фотофобия, кератит, выпадение участков поля зрения;
  • нервная система: головная боль;
  • психика: депрессия;
  • инфекции: инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, и другие инфекции;
  • нарушения питания и метаболизма: сахарный диабет, гиперхолестеринемия;
  • сосудистая система: повышение артериального давления;
  • кожные покровы и подкожные ткани: сыпь, изменения кожи (халязион, раздражения и другие), гипертрихоз;
  • опорно-двигательный аппарат: артрит.

Побочные действия тимолола:

  • орган зрения: снижение чувствительности роговицы, цистоидный макулярный отек, птоз, отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств, нарушения зрения, в том числе изменение рефракции и диплопия;
  • слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах;
  • нервная система: сонливость, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, обморок, острые нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга;
  • психика: изменения в поведении и психические расстройства, в том числе тревога, бессонница, спутанность сознания, ночные кошмары, снижение либидо, галлюцинации, дезориентация, нервозность, потеря памяти;
  • нарушения питания и метаболизма: у больных диабетом скрытые симптомы гипогликемии, анорексия;
  • сосудистая система: снижение артериального давления, синдром Рейно, перемежающаяся хромота, похолодание конечностей;
  • сердце: брадикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, прогрессирование стенокардии, блокада внутрисердечной проводимости, остановка сердца;
  • органы дыхания: кашель, заложенность носа, одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов, в прошлом болевших бронхоспастическими заболеваниями), отек легких, дыхательная недостаточность;
  • иммунная система: системные аллергические реакции, в том числе крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, анафилаксия, ангионевротический отек;
  • желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, ретроперитонеальный фиброз;
  • кожные покровы и подкожные ткани: обострение псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция, псевдопемфигоид;
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: системная красная волчанка;
  • репродуктивная система и молочные железы: болезнь Пейрони, импотенция;
  • общие и местные реакции: астения, утомляемость, боль в груди, отек.

Побочные действия латанопроста:


  • орган зрения: отек век, раздражение глаз (ощущение песка в глазах, зуд, жжение, покалывание, ощущение инородного тела), преходящие точечные эрозии эпителия, изменения ресниц и пушковых волос (удлинение, изменение направления роста, что может вызывать раздражение глаз, утолщение, увеличение числа и изменение цвета), отек и эрозии роговицы, макулярный отек, в том числе и цистоидный, ирит/увеит, затуманенное зрение;
  • нервная система: головокружение;
  • органы дыхания: одышка, бронхоспазм (обострение заболевания или острые приступы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • кожные покровы и подкожные ткани: местные реакции век, потемнение кожи век, кожная сыпь;
  • опорно-двигательный аппарат и соединительные ткани: боли в суставах и мышцах;
  • общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Симптомы, вызванные передозировкой тимола: тошнота, рвота, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, аритмия.

Симптомы, вызванные передозировкой латанопроста: головокружение, раздражение глаз, эписклеральная или конъюнктивальная гиперемия.

Лечение симптомов передозировки Дуопроста: промыть глаза 0,9% раствором хлорида натрия или водой, симптоматическая терапия.

При применении препарата рекомендовано периодическое наблюдение лечащего врача в связи с тем, что Дуопрост может вызвать изменение цвета глаз за счет увеличения концентрации коричневого пигмента в радужке.

Необходимо снимать контактные линзы на время закапывания Дуопроста и не устанавливать их в течение 15 минут после инстилляции, исходя из того, что препарат содержит консервант хлорид бензалкония, который способен абсорбироваться контактными линзами и повреждать глаза.


При закапывании глазных капель Дуопрост у пациента может возникнуть транзиторное чувство «пелены перед глазами». Оно проходит, как правило, в течение нескольких минут. На это время необходимо воздержаться от управления автотранспортом и сложными механизмами.

Нет описанных данных о применении Дуопроста в период беременности и лактации.

В период беременности прием препарата возможен лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение Дуопроста не рекомендуется. Если же такая необходимость существует, то кормление грудью следует прервать в связи с тем, что тимолол, латанопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко.

При одновременном приеме тимолола и эпинефрина были описаны случаи развития мидриаза.

Одновременный прием Дуопроста с лекарственными средствами, снижающими активность катехоламинов, блокаторами медленных кальциевых каналов, антиаритмическими средствами (такими как амиодарон, хинидин), бета-адреноблокаторами, холиномиметиками, сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и наркотическими анальгетиками может вызвать усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

Аналогом Дуопроста является Ксалаком.

Хранить вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре от 2 до 8 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат рекомендовано хранить при температуре до 25 °С не дольше 4 недель.


Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дуопросте отсутствуют.

Цена на Дуопрост составляет порядка 618 рублей.

Дуопрост – раствор комбинированный капель глазных. Противоглаукоматозное средство, для снижения уровня внутриглазного давления посредством стимуляции оттока водянистой влаги. Применяется в офтальмологии местно.

Дуопрост – раствор глазных капель прозрачный стерильный, содержит:

  • Активные компоненты: латанопрост- 0,05 мг, тимолол — 5,0 мг;
  • Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная к-та, вода.

Упаковка. Флаконы-капельницы из полимерного материала по 2,5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Дуопрост раствор комбинированный капель глазных, включающий две действующие составляющие латанопрост и тимолол.

Латанопрост, являясь аналогом простагландина F2a, способен снижать уровень внутриглазного давления посредством стимуляции оттока водянистой влаги, оказывая противоглаукомное действие. Для механизма действия латанопроста характерно увеличение увеосклерального жидкостного оттока. Достоверного влияния латанопроста на воспроизводство внутриглазной жидкости влаги не выявлено, как и его способности влиять на глазной гематоофтальмический барьер.

Тимолол, как неселективный блокатор бета-адренорецепторов, оказывает незначительное внутреннее симпатомиметическое и мембраностабилизирующее действие. При местном использовании, снижает внутриглазное давление подавлением выработки водянистой влаги и незначительным увеличением ее оттока.

Способ применения и дозы

Раствор глазных капель Дуопрост рекомендуется вносить в глаза или глаз раз в сутки по 1 капле. При пропуске дозы, дальнейшее лечение продолжают, закапывая в обычном режиме следующую дозу.

Раствор Дуопрост должен назначаться с осторожностью пациентам с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной, врожденной глаукомой; открытоугольной глаукомой в сочетании с псевдофакией; пигментной глаукомой; афакиией, псевдофакией и при разрыве задней хрусталиковой капсулы. При назначении его беременным женщинам и пациентам, имеющим риск макулярного отека, необходим строгий медицинский контроль.

Передозировка

Для симптоматики раствором Дуопрост характерны: эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз, аритмия, головокружение, головная боль, бронхоспазм, тошнота, рвота, брадикардия.

Лечебные мероприятия: симптоматическая терапия после тщательного промывания глаз физраствором или водой.

Назначение раствора Дуопрост вместе с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, средствами для снижения активности катехоламинов, может вызывать выраженную брадикардию или усиление его гипотензивного эффекта. Применение с эпинефрином изредка может вызывать мидриаз.

Следует предупреждать пациентов о возможном изменении цвета глаз, вследствие окрашивания радужки коричневым пигментом при лечении каплями Дуопрост.

Раствор Дуопрост содержит хлорид бензалкония, консервант абсорбирующийся гидрофильными контактными линзами. Это в дальнейшем повреждает ткани глаза. Поэтому перед применением его, нужно снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь разрешается спустя 15 мин.

Дуопрост при закапывании нередко вызывает преходящее нарушение зрения. На это время стоит отказаться от вождения автотранспорта и не работать с движущимися механизмами.

Хранение раствора Дуопрост требует затемненного места и температурного режима в 2° — 8°С.

Срок хранения — 3 года. Раствор из вскрытого флакона годен месяц.

Стоимость препарата «Дуопрост» в аптеках Москвы начинается от 620 руб.

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост 50 мкг
тимолол (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат — 11.85 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 5.2 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, натрия гидроксида раствор 1M/хлористоводородной кислоты раствор 1M — до pH 6.0±0.1, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы полимерные вместимостью 5 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный комбинированный препарат.

Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол — неселективный блокатор β-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Латанопрост

Всасывание и распределение

Cmax в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.

Метаболизм и выведение

Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.

Тимолол

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.

T1/2 из плазмы — 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания

— открытоугольная глаукома;

— повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

— бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе;

— ХОБЛ;

— синусовая брадикардия;

— AV-блокада II-III степени;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;

— кардиогенный шок;

— возраст до 18 лет;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной или врожденной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдофакией, пигментной глаукоме (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата), афакии, псевдоафакии с разрывом задней капсулы хрусталика, пациентам с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).

Дозировка

Препарат применяют местно.

Закапывают по 1 капле в глаз(а) 1 раз/сут. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее 5 мин.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит), нарушения рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.

Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.

Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.

Психические расстройства: депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и изменения кожи (раздражение, халазион).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).

Латанопрост

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное зрение.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Тимолол (в форме глазных капель):

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастении gravis, парестезия, сонливость, обморок.

Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии, перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног, снижение АД, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: системная красная волчанка.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.

Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.

Передозировка

Симптомы: обусловленные латанопростом — раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные тимололом — головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, опиоидными анальгетиками и ингибиторами МАО возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.

При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.

Особые указания

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо вынимать контактные линзы и вновь устанавливать их через 15 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение «пелены перед глазами» в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий