Глазные капли ганфорт инструкция


Оглавление [Показать]

Что представляет собой такой медикамент, как «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция, описание препарата и отзывы об этом средстве указаны в материалах данной статьи. Также в ней представлены показания к применению упомянутого лекарства, запреты к его назначению и аналогичные медикаменты.глазные капли ганфорт инструкция

Препарат «Ганфорт» — глазные капли, инструкция которых представлена далее, выпускаемые в полиэтиленовых флаконах-капельницах, которые помещены в упаковки из картона. Данный медикамент представляет собой прозрачную и стерильную жидкость. Ее активными компонентами являются такие лекарственные вещества, как биматопрост и тимолол.


Что представляет собой препарат «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция сообщает, что это комбинированное средство, содержащее в себе такие активные ингредиенты, как тимолол и биматопрост. Упомянутые вещества способствуют эффективному снижению внутриглазного давления. Происходит это благодаря взаимодействию данных компонентов.

Почему так эффективно действуют глазные капли «Ганфорт»? Инструкция указывает на то, что терапевтический результат, полученный после применения данного препарата, полностью обусловлен его составом. Рассмотрим особенности активных ингредиентов этого средства прямо сейчас.

Биматопрост представляет собой синтетический простамид, который по своей химической структуре очень схож с простагландином F2a. Этот компонент никак не воздействует на рецепторы простагландина.

Согласно инструкции, гипотензивные свойства рассматриваемого вещества проявляются благодаря увеличению оттока внутриглазной жидкости, что происходит через увеосклеральный путь зрительного органа и по трабекуле.

Какими еще свойствами обладают глазные капли «Ганфорт»? Инструкция утверждает, что тимолол представляет собой неселективный бета-адреноблокатор. Он не проявляет внутреннюю симпатомиметическую или мембраностабилизирующую активность. Значительное снижение ВГД под воздействием этого вещества происходит благодаря уменьшению образования внутриглазной жидкости. Однако следует отметить, что подробный принцип действия тимолола так и не был установлен специалистами. При этом имеется предположение, что этот процесс связан с процессом ингибирования синтеза аденозинмонофосфата (циклического), что происходит благодаря стимуляции (эндогенной) бета-адренергических рецепторов.глазные капли ганфорт инструкция

Препарат «Ганфорт» — глазные капли, инструкция которых представлена далее, выпускаемые в полиэтиленовых флаконах-капельницах, которые помещены в упаковки из картона. Данный медикамент представляет собой прозрачную и стерильную жидкость. Ее активными компонентами являются такие лекарственные вещества, как биматопрост и тимолол.

Что представляет собой препарат «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция сообщает, что это комбинированное средство, содержащее в себе такие активные ингредиенты, как тимолол и биматопрост. Упомянутые вещества способствуют эффективному снижению внутриглазного давления. Происходит это благодаря взаимодействию данных компонентов.

Почему так эффективно действуют глазные капли «Ганфорт»? Инструкция указывает на то, что терапевтический результат, полученный после применения данного препарата, полностью обусловлен его составом. Рассмотрим особенности активных ингредиентов этого средства прямо сейчас.

Биматопрост представляет собой синтетический простамид, который по своей химической структуре очень схож с простагландином F2a. Этот компонент никак не воздействует на рецепторы простагландина.

Согласно инструкции, гипотензивные свойства рассматриваемого вещества проявляются благодаря увеличению оттока внутриглазной жидкости, что происходит через увеосклеральный путь зрительного органа и по трабекуле.

Какими еще свойствами обладают глазные капли «Ганфорт»? Инструкция утверждает, что тимолол представляет собой неселективный бета-адреноблокатор. Он не проявляет внутреннюю симпатомиметическую или мембраностабилизирующую активность. Значительное снижение ВГД под воздействием этого вещества происходит благодаря уменьшению образования внутриглазной жидкости. Однако следует отметить, что подробный принцип действия тимолола так и не был установлен специалистами. При этом имеется предположение, что этот процесс связан с процессом ингибирования синтеза аденозинмонофосфата (циклического), что происходит благодаря стимуляции (эндогенной) бета-адренергических рецепторов.глазные капли ганфорт инструкция

Всасывается ли местный препарат «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция гласит, что этот медикамент имеет минимальную системную абсорбцию. Причем она одинакова и при комбинированном приеме, и при лечении каждым из ингредиентов по отдельности.

От чего показан к применению медикамент «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция сообщает, что это средство назначают с целью снижения давления (внутриглазного) у людей с глаукомой (открытоугольной) и внутриглазной гипертензией, в том числе при недостаточной эффективности местных офтальмологических лекарств, принадлежащих группе бета-адреноблокаторов, а также заменителей простагландина.


В каких случаях нельзя использовать медикамент «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция, описание препарата говорят о таких противопоказаниях к применению, как:

  • синдром повышенной реактивности органов дыхательного тракта (например, при бронхиальной астме в стадии обострения, тяжелой обструктивной болезни легких хронического характера);
  • высокая чувствительность к ингредиентам средства;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени;
  • брадикардия синусовая;
  • период кормления грудью;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная сердечная недостаточность.

В каких случаях следует осторожно назначать препарат «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция, описание сообщают, что с особой осторожностью это лекарство рекомендуют тем пациентам, у которых нарушена работа почек и печени. Это связано с тем, что действие этого медикамента недостаточно изучено у данной категории людей. То же касается больных с факторами риска развития отека макулы (в том числе при псевдофакии, афакии и разрыве хрусталика).

Людям с сахарным диабетом (в том числе при нестабильном течении болезни) и нарушенной толерантностью к глюкозе данный препарат также назначают с осторожностью, так как входящий в него бета-адреноблокатор способен маскировать явные симптомы гипогликемии.

Консультация офтальмолога перед применением «Ганфорта» требуется больным с воспалительными изменениями зрительных органов, а также закрытоугольной, воспалительной и неоваскулярной глаукомой, узкоугольной и врожденной глаукомой (так как нет никаких сведений по изучению безопасности и эффективности местного лекарства).

Как следует применять рассматриваемое средство? Дозировку данного медикамента для взрослых людей, а также больных пожилого возраста должен подбирать только опытный офтальмолог. Как правило, препарат «Ганфорт» назначается по одной капле в каждый конъюнктивальный мешок пораженного зрительного органа, один раз в сутки. Такие лечебные мероприятия лучше проводить в утреннее время.


В том случае, если введение местного медикамента пропущено однократно, то его применяют только на следующий день. Крайне не рекомендуется превышать назначенную врачом дозировку (то есть 1 введение единожды в сутки).

Если пациенту было назначено более двух офтальмологических средств, то между их инстилляцией необходимо выдержать пятиминутный интервал.

Какие негативные эффекты способен вызвать медикамент «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция, отзывы говорят о следующих общих реакциях побочного характера:

  • головная боль, раздражение слизистой зрительных органов, зуд кожи век, гиперемия конъюнктивы;
  • отек конъюнктивы, рост ресниц, нарушение зрения, снижение остроты зрения, поверхностный кератит, эрозия роговицы;
  • выделения из глаз, ощущение жжения, жгучая боль и зуд в глазах, отечность век, ощущение инородного тела;
  • иридоциклит, сухость слизистой глаз, эпифора, покраснение век, кистоидный макулярный отек, боль в глазах;
  • блефарит, фотофобия, болезненность век, ринит, астенопия, трихиаз;
  • гирсутизм, пигментация кожи век.

В период применения препарата «Ганфорт», включающего в себя такой компонент, как биматопрост, пациент может наблюдать:

  • астению и периферические отеки;
  • повышение артериального давления;
  • аллергический конъюнктивит, блефароспазм, катаракту, потемнение ресниц, ретракцию век, усиление пигментации радужной оболочки, увеит, кровоизлияние в сетчатку зрительного органа;
  • изменения активности ферментов печени.

Какие еще побочные эффекты вызывает препарат «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция утверждает, что тимолол, входящий в состав этого лекарства, способствует:

  • развитию психических нарушений, в том числе бессонницы, кошмарных сновидений, снижению либидо;
  • миастении, парестезии, ишемии головного мозга;
  • снижению чувствительности роговицы, отслойке сетчатки (в том числе после оперативного вмешательства), диплопии, птоза, изменению рефракции, кератиту;
  • шуму в ушах, блокаде сердца, остановке сердца, нарушению ритма сердца;
  • брадикардии, потере сознания, сердечной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, снижению артериального давления, перемежающей хромоты;
  • болям в грудной клетке, нарушению мозгового кровообращения, синдрому Рейно, похолоданию конечностей, сердцебиению;
  • бронхоспазму, одышке, кашлю;
  • тошноте, диспепсии, диарее, сухости слизистой рта;
  • алопеции, псориазоподобным высыпаниям, обострению псориаза;
  • развитию системной красной волчанки;
  • болезни Пейрони, появлению отеков, утомляемости.

Какие симптомы передозировки вызывает медикамент «Ганфорт» (глазные капли)? Инструкция (аналоги этого средства указаны ниже) утверждает, что до настоящего времени подобные случаи не возникали. При этом следует отметить, что при передозировке таким компонентом, как тимолол, у пациента могут наблюдаться следующие признаки: бронхоспазм, брадикардия, головная боль, снижение артериального давления, одышка, головокружение и остановка сердца. Согласно сообщениям специалистов, это вещество не выводится при гемодиализе в полной мере. Если передозировка тимололом все же произошла, то требуется проведение симптоматического лечения.

Все признаки сердечной недостаточности должны быть обязательно компенсированы до начала лечения препаратом «Ганфорт». Также требуется регулярный контроль состояния людей с сердечной недостаточностью тяжелого характера.

При использовании тимолола пациенты нередко жаловались на развитие побочных явлений со стороны ССС, а также органов дыхания. Более того, имелись летальные исходы из-за бронхоспазма у людей с бронхиальной астмой.

Бета-адреноблокаторы способны маскировать признаки гипертиреоза и гипогликемии, а также вызывать ухудшение течения стенокардии, тяжелых центральных и периферических сосудистых нарушений, артериальной гипотензии.

До начала терапии рассматриваемым препаратом пациентов следует информировать о возможном усилении пигментации радужной оболочки и кожи век, росте ресниц. При этом следует отметить, что некоторые подобные изменения могут носить постоянный характер.


Такое дополнительное вещество препарата, как бензалкония хлорид, способно вызвать раздражение слизистой зрительных органов, а также изменение цвета контактных линз (мягких). Поэтому последние необходимо снимать до непосредственного введения медикамента, а надевать только спустя ¼ часа после инстилляции лекарства.

Нельзя не сказать и о том, что бензалкония хлорид способен вызывать развитие острого кератита и токсическую язву роговицы. Этот факт требует особого наблюдения за состоянием пациента.

После вскрытия флакона-капельницы нельзя исключить возможную микробную контаминацию его содержимого, что в дальнейшем может поспособствовать воспалительному поражению глаза.

Срок хранения рассматриваемого лекарства после вскрытия составляет 28 суток. По прошествии указанного периода флакон необходимо выбросить.

Чем можно заменить такое офтальмологическое средство, как «Ганфорт»? К аналогам этих глазных капель специалисты относят следующие лекарства: «Ксалатан», «Стиллавит», «Флоксал», «Ксалатамакс», «Теалоз», «Вид-Комод», «Траватан», «Глаупрост», «Тимолол», «Таурин» и так далее. О терапевтических особенностях этих препаратов следует узнавать у своего лечащего доктора.

Теперь вам известно, для чего используется такой медикамент, как «Ганфорт» (глазные капли). Инструкция и заменители этого лекарства также были представлены выше.

Что говорят пациенты? Большинство из них утверждает, что рассматриваемый медикамент представляет собой высокоэффективное противоглаукомное средство. К его основным достоинствам относят доступность во всех аптеках, легкость применения и возможность заменить аналогичными препаратами. Что касается недостатков этого медикамента, то их очень много. Согласно утверждениям пациентов, упомянутое средство имеет огромный перечень различных противопоказаний, что делает его самостоятельное применение невозможным (только по назначению офтальмолога). Также многие потребители постоянно жалуются на то, что использование глазных капель «Ганфорт» нередко вызывает развитие побочных эффектов. В этом случае доктора рекомендуют заменить его более безопасным, но не менее эффективным местным лекарственным средством.

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ганфорт — комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Фармакокинетика

Ганфорт

Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.

Биматопрост

В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0.03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель Cmax биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0.025 нг/мл). Средние значения Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-24 ч) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, и составляли 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0.67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.

Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). T1/2 биматопроста, определенный после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс — 1.5 л/ч/кг.

У пожилых больных:

При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC0-24 ч у пожилых больных составляет 0.0634 нг×ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц — 0.0218 нг×ч/мл.

Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.

Тимолол

У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, Cmax тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, и подвергается метаболизму в печени. T1/2 тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Показания

— снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

— возраст до 18 лет;

— беременность, период кормления грудью.

С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика).

У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Дозировка

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром.

Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу — 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,

Нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов).

У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, исевдофакии. разрыве задней капсулы хрусталика, а также при интраокулярной хирургии, при окклюзии вен сетчатки, при воспалительных заболеваниях глаз и при диабетической ретинопатии).

У пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеит), поскольку воспаление может усилиться. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени, и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. У пациентов с атриовеитрикулярной блокадой I степени из-за негативного воздействия на время впутрисердечной проводимости.

У пациентов с заболеваниями роговицы, поскольку может индуцировать синдром сухого глаза.

У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт® бета- адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии.

У больных с воспалительными изменениями глаз, пеоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Ганфорт у беременных женщин не проводилось. В исследованиях на животных получены данные по репродуктивной токсичности при высоких дозах биматопроста.

Эпидемиологические исследования не выявили врожденных пороков развития плода, но установили риск задержки внутриутробного развития плода при приеме внутрь препаратов группы бета-адреноблокаторов. В чех случаях, когда пациентки принимали бета-адреноблокатор до момента родоразрешеиия, у новорожденных отмечались характерные для этой группы препаратов клинические симптомы (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс- синдром и гипогликемия). В случае применения препарата Ганфорт® вплоть до родов, необходимо наблюдение за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни. В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность тимолола при использовании доз, значительно превышающих назначаемые в клинической практике. Таким образом, Ганфорт ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев особой необходимости.

Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако, при применении тимолола в виде глазных капель в терапевтических дозах маловероятно развитие клинических симптомов у детей, ввиду отсутствия достаточного количества препарата в грудном молоке.

Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко у человека, по установлено, что он содержится в молоке лактирующих крыс. Ганфорт не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.

Побочное действие Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, < 1/100).
В клинических исследованиях препарата Ганфорт выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны нейтральной нервной системы:
часто — головная боль, головокружение;

Со стороны органа зрения:
очень часто — гиперемия конъюнктивы, рост ресниц;
часто — поверхностиый кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, эпифора;
нечасто иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века;
частота неизвестна: кистоидный макулярный отек.

Со стороны дыхательной системы:
часто — ринит;
нечасто — диспноэ;
частота неизвестна — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бропхоспастическим заболеванием).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
часто -пигментация кожи век, гирсутизм, периокулярная гиперпигментация кожи.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт :

Биматопрост

Инфекционные и паразитарные заболевания:
инфекционное заболевание (катаральные явления и симптомы поражение верхних дыхательных путей).

Со стороны органа зрения:
аллергический конъюнктивит, катаракта, потемнение ресниц, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит, перпорбитальная эритема, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение артериального давления.

Общие нарушения и изменения в месте введения:
астения, периферические отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.

Лабораторные показатели:
изменения активности ферментов печени.

Тимолол

Со стороны иммунной системы:
системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивницу, очаговые и множественные высыпания, зуд, анафилаксию.

Со стороны обмена веществ и питания:
гипогликемия.

Психические нарушения:
бессонница, депрессия, кошмарные сновидения, потеря памяти.

Со стороны центральной нервной системы:
синкопе, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.

Со стороны органа зрения:
снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы), кератит, затуманивание зрения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
атрновентрикулярная блокада, остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность; снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей, сердцебиение, отеки.

Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм (в основном у лиц с эпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
извращение вкуса, тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки:
алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
системная красная волчанка, боль в мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы:
болезнь Пейрони.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
половая дисфункция, снижение либидо.

Другие:
астения/утомляемость.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ганфорт® не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна.

Биматопрост
При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт® внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах.
Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м2, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт® ребенком с массой тела 10 кг.

Тимолол
При передозировке тимолол а могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований но изучению лекарственного взаимодействия фиксированной комбинации биматопрост/тимолол не проводилось.

Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета- блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина, бета- адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.

Сообщалось о потенциировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксeтином, пароксетином).

Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Пациенты, применяющие Ганфорт® с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.

Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат- содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.

Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт® может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы), как при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.

Сердечно-сосудистая система
Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт®. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертирсоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.

Пациентам с тяжелыми периферическими расстройствами кровообращения (напр., тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат следует применять с осторожностью.

Респираторная система
При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности.

Другие бета-адреноблокаторы
Тимолол может оказать влияние на внутриглазное давление или усилить действие системных бета-блокаторов у пациентов, уже получающих системный бета — адреноблокатор.
Рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами. Также применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.

Анафилактические реакции
У больных с атоническими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями па различные аллергены дозы эпипефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фойе применения бета- адреноблокаторов могут быть неэффективны.

Хориоидальная отслойка
Сообщалось о случаях хориоидальной отслойки при применении терапии, снижающей приток внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии.

Хирургическая анестезия
Офтальмологические препараты с Р- блокирующим действием могут подавлять системные эффекты (3- агонистов, например, адреналина.
Необходимо предупредить врача- анестезиолога о применении пациентом тимолола.

Печень
У больных с заболеванием печени легкого течения пли исходно повышенной активностью ферментов печени — алапинамииотрансферазы (AJIT), аспартатамипотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью более 24 месяцев. Данные о нежелательных реакциях вследствие влияния тимолола на функцию печени отсутствуют.

Орган зрения
До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт . Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инсталляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт® пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт® частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% больших. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года.
Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.

Длительность развития эффекта усиления пигментации радужной оболочки неизвестна. Изменение цвета радужной оболочки глаза, наблюдаемое при применении биматопроста, может быть невыраженным в период от нескольких месяцев до нескольких лет. Применение препарата не оказывает влияния на невусы или отложения пигмента па радужной оболочке глаза. Сообщалось, что пигментация периорбитальной области у некоторых пациентов носит обратимый характер.

Возможно изменение рефракции (вследствие отмены терапии мистическими средствами в отдельных случаях).

Кожа
Возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Важно применять препарат Ганфорт строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допускать попадания препарата Ганфорт® на кожу.

Вспомогательные веществa
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт®, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инсталляции.

Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт® у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.

После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона. Особые указания Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт® может проникать в системный кровоток должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт®. Необходим регулярный контроль состояния недостаточностью, определение частоты сокращений.

При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже -от сердечной недостаточности.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.

У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны. У больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени — аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью более 24 месяцев.

До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт®. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт® пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт® частота пигментации радужной оболочки отмечена у лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт®, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инсталляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт® у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.

После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Капли глазные 0,3 мг/мл + 5 мг/мл.
По 3,0 мл препарата во флакон-капельницы из белого полиэтилена низкой плотности вместимостью 5 мл с навинчивающейся крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают полимерной пленкой.
По 1 или 3 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения
Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Мейо, Ирландия

Получить дополнительную информацию, сообщить о нежелательной реакции при применении,
а также направить претензию к качеству продукции можно по адресу:

000 «Аллeрган СНГ С.А.Р.Л.» Российская Федерация,
115191, г. Москва, Холодильный переулок, д. 3, корп. 1, стр. 4.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий