Глазные капли тафлупрост цена


Оглавление [Показать]

Тафлотан – противоглаукомное средство, миотик, аналог простагландина.

Лекарственная форма Тафлотана – капли глазные: бесцветная прозрачная жидкость (по 0,3 мл раствора в тюбике-капельнице, 10 тюбиков-капельниц, спаянных вместе в пакете из алюминиевой фольги, в картонной коробке 3 или 9 пакетов).


Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: тафлупрост – 0,015 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Тафлупрост – фторированный аналог простагландина F2a. Активный метаболит тафлупроста – его кислота, она высокоактивна и обладает высокой селективностью по отношению к FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Исследования, проводимые на обезьянах, выявили, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД выявили эффективность тафлупроста в снижении ВГД. Исследования ВГД-понижающего действия метаболитов тафлупроста продемонстрировали, что значительно понижает ВГД только кислота тафлупроста.

Исследования, проведенные на кроликах, в ходе которых на протяжении 4 недель они ежедневно (1 раз в день) получали терапию тафлупростом 0,0015%, выявили значительное (15%) усиление кровотока в диске зрительного нерва в сравнении с исходным уровнем при измерении с использованием лазерной спекл-флоуграфии.

После первой инсталляции Тафлотана в течение 2–4 ч начинается снижение ВГД; максимальный эффект достигается через 12 ч и сохраняется минимум 1 сутки.

Исследования по применению тафлупроста, содержащего в качестве консерванта бензалкония хлорид, выявили эффективность тафлупроста как в качестве монотерапии, так и при применении его в составе комплексной терапии с тимололом. Исследование тафлупроста, проводимое на протяжении 6 месяцев, продемонстрировало значимый ВГД-понижающий эффект (в различное время дня): 6–8 мм рт. ст., в то время как латанопрост снижал ВГД на 7–9 мм рт. ст.

В ином клиническом исследовании, длившемся 6 месяцев, тафлупрост снижал ВГД на 5–7 мм рт. ст., а тимолол – на 4–6 мм рт. ст. ВГД-понижающее действие тафлупроста сохранялось и в исследованиях, проводимых в течение года. В 6-недельном исследовании терапевтическое действие тафлупроста сравнили с действием его индифферентного наполнителя при применении в сочетании с тимололом. В сравнении с начальными показателями (взятыми после 4-недельного курса терапии тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5–6 мм рт. ст. при применении тафлупроста и 3–4 мм рт. ст. при использовании индифферентного наполнителя. По результатам 4-недельного перекрестного исследования ВГД-понижающий эффект препарата с консервантом и без оказался сходным.

Также в проводившемся в США 3-месячном исследовании, в котором сравнивались составы тафлупроста и тимолола без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2–7,4 мм рт. ст., а тимолол – на 5,3–7,5 мм рт. ст.

При применении тафлупроста 0,0015% по 1 капле 1 раз в день в оба глаза его концентрация в плазме невысока и сходна на 1-й и 8-й день. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 10 мин после инсталляции, а менее чем через 1 ч опускалась ниже предела обнаружения (10 пг/мл). Средние величины Сmах и AUCo-last также были сходными на 1-й и 8-й день, и это означает, что стабильная концентрация препарата достигается уже в течение первой недели терапии. Нет статистически значимых различий в системной биодоступности между формами препарата с консервантом и без.

Исследования, проводимые на кроликах, установили сопоставимость абсорбции тафлупроста в водянистую влагу после однократного применения препарата с консервантом и без.

Во время осуществляемых исследований на обезьянах не было установлено специфическое распределение радиоактивно-меченного тафлупроста в цилиарном теле, радужке или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что говорит о невысоком сродстве препарата к меланиновому пигменту.

Ауторадиографическое исследование на крысах установило, что самый высокий уровень радиоактивности наблюдался в роговице, далее в веках, склере и радужной оболочке. Радиоактивность распространялась системно на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Тафлупрост метаболизируется в организме посредством гидролиза, в ходе которого образуется фармакологически активный метаболит кислоты тафлупроста. Далее она метаболизируется посредством бета-окисления или глюкуронидации с образованием неактивных 1, 2-динор- и 1, 2, 3, 4-тетранор-кислот тафлупроста, которые могут быть гидроксилированы или глюкуронированы. В метаболизме кислоты тафлупроста не принимает участия ферментативная система цитохром Р450 (CYP).


Исследование, проводимое на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, показало, что основной эстеразой, отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста, является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза (но не ацетилхолинэстераза) также может способствовать гидролизу.

В исследовании на крысах после однократной инстилляции ЗН-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27–38% от общей дозы, около 44–58% с калом.

Согласно инструкции, Тафлотан показан для снижения ВГД у пациентов старше 18 лет с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой.

Монотерапия Тафлотаном рекомендована пациентам, которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, которые имеют противопоказания к препаратам первой линии, не переносят данные препараты, а также тем, у которых на них недостаточная реакция.

Препарат рекомендован в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами.


Повышенная сенситивность к любому из компонентов Тафлотана.

Глазные капли Тафлотан рекомендовано закапывать 1 раз в день вечером по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза/глаз.

Не следует проводить инсталляции препарата чаще 1 раза в день, так как это может уменьшить эффект понижения ВГД.

Раствора в одной тюбик-капельнице достаточно для закапывания в оба глаза; неиспользованный раствор не подлежит хранению, его рекомендовано выбросить после использования.

Следует удалять остатки препарата с кожи, чтобы уменьшить риск потемнения век. После инсталляции Тафлотана, как и иных глазных капель, рекомендована носослезная окклюзия – мягкое закрытие век; это может снизить системную абсорбцию лекарственных средств, вводимых через глаза.

В случаях, когда необходимо использовать несколько офтальмологических препаратов местного действия, их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

Во время клинических исследований тафлупроста с консервантом (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с тимололом 0,5%), проводимых с участием более 1400 пациентов, наиболее часто встречался такой побочный эффект, как гиперемия глаз. Он наблюдался примерно у 13% больных. Гиперемия в большинстве случаев была умеренной, прекращение терапии потребовалось только у 0,4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы в США при сравнении не содержащих консервантов составов тафлупроста 0,0015 % и тимолола гиперемия глаз отмечалась у 4,1% пациентов, получавших Тафлотан.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 2 лет:

  • органы зрения: часто – сухость глаз, раздражение, боль, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение толщины, длины и числа ресниц), изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит, повышенное слезоотделение, фотофобия, затуманенное зрение, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто – ощущение дискомфорта в глазах, появление отделяемого из глаз, блефарит, пигментация и отек век, отек конъюнктивы, астенопия, воспаление или флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулиты, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – гипертрихоз век.

Отсутствуют сообщения о случаях передозировки. При использовании Тафлотана согласно инструкции по применению передозировка маловероятна; в случае, если она все же произошла, рекомендовано симптоматическое лечение.

Применение глазных капель Тафлотан может привести к потемнению кожи век, чрезмерному росту ресниц, а также к усилению пигментации радужной оболочки глаза. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными; если препарат закапывается в один глаз – это может повлечь различия во внешнем виде глаз.


Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным на протяжении нескольких месяцев. Особенно заметны изменения в цвете глаз у пациентов, имеющих радужную оболочку смешанных цветов. При лечении одного глаза есть риск развития стойкой гетерохромии.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях закрытоугольной, узкоугольной, неоваскулярной или врожденной глаукомы. Имеется ограниченный опыт применения Тафлотана у пациентов с пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой и афакией. С осторожностью рекомендовано применять препарат у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека, ирита/увеита, а также при афакии, артифакии, повреждении задней капсулы хрусталика или имплантации хрусталика в переднюю камеру глаза.

Нет данных о применении тафлупроста у пациентов с тяжелой астмой, в связи с чем применение Тафлотана у данной группы пациентов требует осторожности.

Женщинам, находящимся в детородном возрасте, использовать Тафлотан рекомендовано только в случае надежной контрацепции.

В исследованиях, проводимых на крысах, тафлупрост не оказывал влияния на их способность к спариванию (как у мужских, так и у женских особей).

Достаточных данных о применении Тафлотана у беременных женщин нет. Тафлупрост способен оказывать неблагоприятное действие на течение беременности, а также на плод или новорожденного. Исследования, проводимые на животных, показали токсическое воздействие на репродуктивную систему, поэтому применение Тафлотана во время беременности противопоказано, кроме тех случаев, когда нет иных вариантов лечения.

Нет данных о том, способен ли тафлупрост (или его метаболиты) проникать в грудное молоко человека. Эксперименты на крысах установили его экскрецию в грудное молоко после местного применения. В связи с вышесказанным Тафлотан противопоказан в период лактации.

Отсутствуют доступные данные о безопасности и эффективности применения Тафлотана у лиц, не достигших возраста 18 лет.

Воздействие Тафлотана на пациентов с расстройствами почек и печени не исследовалось, поэтому больным, относящимся к данным категориям, стоит соблюдать осторожность при его применении.

Концентрация тафлупроста в системном кровотоке невысока, в связи с чем не ожидается перекрестных взаимодействий с иными препаратами; поэтому не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

При применении тафлупроста совместно с тимололом признаков взаимодействия не выявлено.

Информация об аналогах Тафлотана отсутствует.

Хранить при температуре 2–8 °C, беречь от детей. После вскрытия пакета с тюбик-капельницами их рекомендовано хранить в пакете при температуре до 25 °C не более 4 недель. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с остатком раствора.

Срок хранения – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тафлотане отсутствуют.

Ориентировочная цена на Тафлотан (0,0015%, 0,3 мл, 30 шт.) – 920 рублей.

Представлены аналоги лекарства тафлупрост* (tafluprost*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Обратите внимание! Список содержит синонимы Тафлупрост* (Tafluprost*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Тафлотан/Taflotan

Состав и форма выпуска
1 мл капель глазных содержит:
активные вещества: тафлупрост 15 мкг;
вспомогательные вещества: глицерол — 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и — до 1 мл.
в упаковке 30 тюбик-капельниц по 0,3 мл., 1 флакон-капельница 2,5 мл.

Фармакологическое действие
Тафлупрост — фторированный аналог простагландина F2α. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FР-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.

Фармакодинамический эффект
Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным внутриглазным давлением (ВГД) продемонстрировали, что Тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.
Исследования, на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл флоуграфии.

Клинический эффект
Снижение внутриглазного давления начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а так же обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, ВГД-понижающий эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт.ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт.ст. в группе тимолол-иидифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект — более 5 мм рт.ст.
Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом. так же без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт.ст.

Фармакокинетика

АбсорбцияПосле инсталляции глазных капель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-капельнице, без консерванта, один раз в день по одной капле в оба глаза в течение 8 дней, его концентрации в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Концентрации в плазме достигали максимума через 10 минут после инсталляции, и снижались до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за час после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUCo-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.

В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инсталляции офтальмологического раствора тафлупроста, 0,0015 % с консервантом и без консерванта, была сопоставима.

Распределение
В исследовании па обезьянах, не было отмечено специфического распределения радиоактивно-меченного тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.
Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.

Биотрансформация
Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro — гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем мстаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментативная система цитохром Р450 (CYP) не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.

Выведение
В исследовании на крысах, после однократной инсталляции 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл /глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, а около 44-58%, с калом.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тафлупросту или любому из инертных наполнителей Тафлотана.

Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины с детородным потенциалом/контрацепция
Женщинам с детородным потенциалом не следует применять Тафлотан, если они не используют адекватные средства контрацепции.

Беременность
Нет достаточных данных о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/иоворождеипого ребенка. Исследования на животных продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную систему. В связи с этим Тафлотан не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.

Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко человека. В исследовании на крысах была установлена экскреция тафлупроста в грудное молоко после местного применения. Поэтому Тафлотан не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность
У женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении Тафлупроста до 100 мкг/кг/сут внутривенно.

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель Тафлотан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.
Дозу следует инсталлировать строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.
Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.

Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменения дозы.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных.

Применение при нарушении функций почек/печени
Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с почечными/печеночными расстройствами не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.

Метод применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия — мягкое закрытие век после инсталляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию медицинских препаратов, вводимых через глаза.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут.

Побочные действия
В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015 % без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост. Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований Тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев:

Офтальмологические

Часто встречающиеся (от > 1/100 до зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки.

Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнкт ивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, и атипичное ощущение в глазу.

Нарушения нервной системы

Часто встречающиеся (от > 1/100 до головная боль

Нарушения кожи и подкожных тканей

Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до гипертрихоз век

Особые указания
До начала лечения пациенты должны быть предупреждены овозможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышеннойпигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут бытьперманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, еслилечился только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленнои в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цветаглаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанныхцветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые,желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен рискпожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.
Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы.Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией,пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечениитафлупростом пациентов с афакией, артифакией,поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры илипациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулыили ирита/увеита.

Нет никакого опыта применения препарата у пациентов стяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить состорожностью.
Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно применяютв качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечнуюкератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тафлотан вофлаконах содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случаяхчастого или продолжительного применения у пациентов с сухостью глаз, а также вслучаях, когда роговица подвергается риску.
Бензалкония хлорид, также может вызывать раздражение глаз иобесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата смягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препаратаи вставьте их  снова не ранее, чем через15 минут после инстилляции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафлупрост не оказывает влияния на способность управлять автомобиль и работать с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полиостью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Лекарственное взаимодействие
Не следует ожидать никаких перекрёстных взаимодействий сдругими препаратами, поскольку после закапывания препарата в глаза системныеконцентрации тафлупроста чрезвычайно низки. Специальных исследований по изучению специфических перекрёстныхвзаимодействий тафлупроста с другими медицинскими продуктами не проводилось.
В клинических исследованиях тафлупрост применялсяодновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаковперекрёстных взаимодействий.

Передозировка
Симптомы: не было никаких сообщений о случаях передозировки.После закапывания препарата в глаз передозировка маловероятна.
В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения
Тафлотан во флаконах-капельницах
Хранить при температуре не выше +25ºС. Хранить воригинальной упаковке.

Тафлотан в тюбик-капельницахХранить в холодильнике при температуре от +2°C до +8°C.

Срок годности — 3 года.

Тафлотан, инструкция по применению, скачать PDF

Тафлотан – раствор глазных капель на основе синтетического простагландина тафлупрост. Препарат применяется в офтальмологии как противоглаукомное средство для снижения внутриглазного давления. Обладает стойким терапевтическим действием.

Тафлотан – раствор капель глазных, стерильный прозрачный содержит:

  • Основной компонент: тафлупрост – 15 мкг.
  • Вспомогательные вещества: глицерин, эдетат динатрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Тюбик-капельницы по 0,3 мл (ленты по10 шт.) 3 ленты в пачке картонной с инструкцией.

Раствор Тафлотан — препарат группы синтетических простагландинов, основным действием которых, является восстановление процессов обмена в тканях глаза. Он может применяться, как самостоятельное средство, а также в комплексной терапии. Снижение внутриглазного давления достигается благодаря действию тафлупроста направленному на активацию оттока водянистой жидкости по увесклеральному пути.

Начало терапевтического действия раствора Тафлотан приходится на 2-4 час после введения капель, максимального эффекта достигает спустя 12 часов и продолжается в течение суток. Препарат не обладает высокой абсорбцией.

Способ применения и дозы

Обычная дозировка раствора Тафлотан составляет 1 каплю раз в сутки (на ночь). Дозировку не рекомендуется превышать, чтобы не снизить терапевтический эффект. Количества препарата в тюбик-капельнице рассчитано на одно закапывание в оба глаза. После инстилляции его необходимо утилизировать даже при наличии в емкости остатков раствора.

После закапывания рекомендуется нажать подушечками пальцев на внутренний уголок глаза и удерживать пальцы в таком положении около минуты. Это снизит риск попадания препарата в системный кровоток. Избыток раствора лучше удалят с кожных покровов салфеткой, чтобы предотвратить ее потемнение.

Препарат в тюбик-капельнице подходит для применения людьми, с непереносимостью медицинских консервантов.

С осторожностью раствор Тафлотан назначают пациентам при тяжелом течении астмы и ХОБЛ, при афакии, увеите и ирите, поврежденной задней капсуле хрусталика, риске макулярного отека.

Передозировка

Применение раствора Тафлотан согласно инструкции передозировки не вызывает.

В случае неумышленного приема препарата внутрь, терапия носит симптоматический характер.

Специальных исследований не проводилось, так как всасываемость его в системный кровоток чрезвычайно мала.

При одновременном назначении с раствором Тафлотан иных офтальмологических препаратов местно между их применением нужно соблюдать перерыв в 2-7 минут.

До начала лечения раствором Тафлотан обязательно предупреждать пациентов о возможном изменении цвета радужки, потемнении век, изменении в росте ресниц. Особенно это актуально при назначении препарата только в один глаз.

Применение раствора Тафлотан не влияет на возможность управления автомобилем. Но, как при использовании прочих офтальмологических средств, его применение способно вызывать кратковременное затуманивание зрения. Поэтому садится за руль сразу после инстилляции препарата не рекомендуется.

Невскрытый пакет с тюбик-капельницами раствора Тафлотан хранят при температуре 2-8оС. Берегут от детей. Срок хранения – 3 года.

После вскрытия пакета препарат можно хранить при комнатной температуре. Использовать в течение 4-х недель.

Стоимость препарата «Тафлотан» в аптеках Москвы начинается от 815 руб.

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий