Мидриацил инструкция по применению


Оглавление [Показать]

MYDRIACYL

®


Регистрационный номер: П N014551/01-080808

Торговое название: Мидриацил

Международное непатентованное название: Тропикамид

Химическое название:
(2RS)-N-этил-3-гидрокси-2-фенил-N-(пиридин-4-илметил)пропионамид

Лекарственная форма: капли глазные

Состав: 1 мл препарата
0,5% раствор содержит:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
1 % раствор содержит:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор эквивалентно бензалкония хлориду, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: М- холиноблокатор
Код ATX S01FA06

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином.
Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.
Мидриаз развивается через 5-10 минут после инсталляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.
Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут.
Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.
Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Показания к применению

  • для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;
  • расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);
  • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

  • глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор)

С осторожностью

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.


При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.

Применение при беременности и лактации
Данных по применению препарата во время беременности, лактации нет. Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии
У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!

Способ применения и дозы
Местно.
Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.
Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Побочные эффекты
Местные: фотофобия и снижение остроты зрения вследствие дилатации зрачка и нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции, кратковременное жжение после закапывания, гиперемия и отек конъюнктивы.
Системные: сухость во рту, сухость кожи, тахикардия, сердцебиение и аритмии, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору, головокружение, головная боль. Психотические реакции, вздутие живота, сыпь, сердечно-легочный коллапс у детей. Системные побочные эффекты могут наблюдаться, прежде всего, у детей и людей пожилого возраста.


Передозировка
Симптомами передозировки являются сухость кожи (у детей может быть сыпь), нечеткость зрения, тахикардия, нерегулярный пульс, жар, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, потеря нейромышечной координации, при высоких дозах — кома и паралич дыхания.
Лечение симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами — амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты.

Особые указания
Препарат не предназначен для инъекционного введения.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).
После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5%; 1%.
По 15 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 8 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
Россия 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Состав

В 1 мл глазных капель Мидриацил 0.5% содержится 5 мг тропикамида, а в 1 мл Мидриацила 1% — 10 мг тропикамида.


15 мл 1% или 0,5% Мидриацила в пластиковом флаконе-капельнице Drop Tainer, один такой флакон в бумажной пачке.

Препарат подавляет м-холинорецепторы. Предназначен для локального применения в офтальмологии.

Подавляет м-холинорецепторы сфинктера цилиарной мышцы и радужки, провоцируя паралич аккомодации и мидриаз. Эффект наступает быстро, длится непродолжительное количество времени. Усиление внутриглазного давления выражено в меньшей степени , чем при использовании атропина.

Расширение зрачка выявляется через 8-10 минут после закапывания; максимальный эффект отмечаются через 25-45 минут и продолжается в течение двух часов. Исходный размер зрачков восстанавливается через пять часов.

Уровень всасывания тропикамида достаточно высокий, поэтому возможны побочные эффекты, вызванные системным действием.

Противопоказания

  • глаукома;
  • увеличенное внутриглазное давление;
  • аллергия на глазные капли Мидриацил.

Побочные действия

При использовании в больших дозах возможны увеличение внутриглазного давления, приступы глаукомы, нарушение аккомодации, светобоязнь.

Также возможны системные эффекты: головная боль, тахикардия, гипертермия, психотические реакции, понижение давления, коллапс, временное жжение в полости рта, аллергические реакции.

Инструкция по применению советует закапывать 0,5% раствор препарата в случаях, когда нужен только мидриаз.

Чтобы вызвать циклоплегию, необходим 1% глазные капли Мидриацил.

Для диагностики рефракции две капли 1% раствора препарата, закапывание повторяют через пять минут.

Для обследования глазного дна применяют две капли 0,5% раствора препарата за 20 минут до осмотра.

Случаи передозировки описаны не были.

Особенности взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучались.

Препарат можно приобрести по рецепту.

Хранить при температуре 8-30 градусов. Беречь от детей. После открытия флакона использовать в течение месяца.

Три года.

Не рекомендуется управлять автотранспортом в период использования препарата.

Наиболее распространенные аналоги препарата: Тропикамид, Унитропик, Тропикамид-Фармак.

Во время беременности и лактации необходимо с осторожностью использовать препарат.

Отзывы о глазных каплях свидетельствуют, что при использовании препарата по показаниям, он зарекомендовал себя, как высокоэффективное лекарственное средство.

Цена глазных капель Мидриацил 1% на Украине составляет 45-67 гривен.

Средняя цена на Мидриацил 1% по России начинается от 307 рублей, а купить в Москве аналогичную упаковку будет стоить 316-360 рублей.

Мидриацил 0,5% 15мл гл. капли

Мидриацил 1% 15мл гл. капли

Мидриацил 1% 15 мл капли глазн.

Мидриацил – антихолинергическое средство, вызывающее блокировку М-холинорецепторов.

Лекарственная форма Мидриацила – капли глазные 0,5% и 1%: прозрачный бесцветный раствор (по 15 мл во флаконах-капельницах «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: тропикамид, в 1 мл раствора его содержится 0,005 или 0,01 г.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, хлористоводородная концентрированная кислота и/или натрия гидроксид, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

Мидриацил угнетает м-холинорецепторы, содержащиеся в радужке и сфинктере цилиарной мышцы, что приводит к мидриазу и параличу аккомодации. Эффект от применения препарата достигается быстро, однако его длительность непродолжительна. Повышение внутриглазного давления выражено намного меньше, чем при применении атропина.

После закапывания можно ожидать расширения зрачка спустя 8–10 минут. Максимальный эффект от применения глазных капель достигается спустя 25–45 минут и длится приблизительно 2 часа. Зрачки возвращаются к исходному размеру спустя 5 часов.

Большая часть тропикамида всасывается довольно быстро, так что во время терапии могут проявляться побочные эффекты, обусловленные системным действием.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная;
  • Детский возраст до 6 лет (для раствора 1%);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • Воспалительные офтальмологические заболевания;
  • Повышенное внутриглазное давление;
  • Неглубокая передняя камера глаза;
  • Простатит.

Данных о безопасности применения препарата во время беременности и лактации нет, поэтому он может применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превосходит возможные риски.

Глазные капли Мидриацил применяются местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра. При сильной пигментации радужных оболочек доза может быть увеличена.

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза с 5-минутным интервалом. Для пролонгирования эффекта можно произвести еще одну инстилляцию.

Передозировка

Если в глаза попало слишком большое количество препарата, следует промыть их теплой водой. При местном применении возможны проявления общей токсичности, особенно у пациентов детского возраста. Симптомы данного состояния: потеря нервно-мышечной координации, галлюцинации, судороги, затуманенное зрение, жар, учащенный и нерегулярный пульс, тахикардия, вздутие живота у новорожденных.

При передозировке назначается поддерживающее и симптоматическое лечение. У детей младшего возраста рекомендуется увлажнение поверхности кожных покровов. При случайном пероральном приеме необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка, а в тяжелых случаях назначается физостигмин.

Согласно инструкции, Мидриацил не предназначен для инъекционного введения.

Для предотвращения системного всасывания тропикамида и уменьшения риска развития системных эффектов рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза после инстилляции препарата в течение 1-2 минут.

Пациентам, носящим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием и одевать не ранее чем через 15 минут.

Вследствие изменения ширины зрачка и аккомодации Мидриацил может снижать остроту зрения, поэтому во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работ, требующих четкости зрительного восприятия.

Клинические исследования безопасности и эффективности Мидриацила при лечении беременных женщин практически не проводились, поэтому по причине отсутствия необходимых данных рекомендуется применять его с особой осторожностью. Не доказано влияние препарата на фертильность.

В настоящее время нет достоверных сведений о том, проникает ли тропикамид в грудное молоко, однако исключить вероятность развития осложнений у грудного ребенка нельзя. Глазные капли Мидриацил применяют у кормящих матерей только в случаях, если потенциальная польза от его применения существенно превышает риск негативного воздействия препарата на организм ребенка.

У детей младше 6 лет применяют только 0,5% раствор препарата.

Аналоги

Аналогами Мидриацила являются: Тропикамид, Унитропик, Тропикамид-Фармак, Мидриатикум-Штульн ПУ.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 до 30 ºС.

Срок годности – 3 года. После первого вскрытия флакона хранить капли можно в течение 4 недель.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Мидриацил является высокоэффективным лекарственным средством при применении строго по показаниям. Некоторые пациенты считают цену на препарат неоправданно высокой.

Цена на Мидриацил 0,5% (упаковка объемом 15 мл) в среднем составляет 330–340 рублей. Приобрести аналогичную упаковку препарата 1% (упаковка аналогичного объема) в аптеках можно за 350–380 рублей.

Рубрика: Препараты

Мидриацил — капли для глаз, являются лекарственным средством из группы М-холиноблокаторов. Действие препарата направлено на расширение зрачка.

Капли применяют в ходе проведения диагностического обследования глазного дна, а также при лечении болезней переднего отдела глаза.

Форма выпуска – капли для глаз, действующим веществом является тропикамид. Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Действие активного компонента лекарства направлено на расширение зрачка, а также развитие паралича аккомодации. В ходе длительного применения препарата, возможно развитие нарушения зрительного восприятия. На фоне применения капель может повышаться внутриглазное давление.

Максимальная эффективность лекарства развивается спустя 20 минут после применения капель. Без применения дополнительных веществ, исходные параметры зрения восстанавливаются не раньше, чем через 6 часов.

Аналогом Мидриацила по действующему веществу является Тропикамид, который также значительно дешевле.

Есть и другие капли, расширяющие зрачок: Атропин, Ирифрин, Цикломед.

В сравнении с Атропином, указанные фармакологические эффекты Мидриацила — менее продолжительны. Хотя Атропин является наиболее дешевым аналогом.

Показанием к применению препарата является искусственное создание эффекта мидриаза (расширение зрачка), которое необходимо для проведения диагностических манипуляций–исследования глазного дна (с целью выявления офтальмологических болезней).

Расширение зрачка также может потребоваться перед и после проведения процедуры оперативного вмешательства на органах зрения (катаракта, развитие заболеваний сетчатки и стекловидного тела).

Мидриацил используют в ходе комплексной терапии воспалительных болезней глаз.

Капли необходимо применять в строгом соответствии с указаниями врача-офтальмолога.

Если не назначена иная схема использования, то инструкция по применению Мидриациал используется следующим образом:

  • С целью расширения зрачка – по 1-2 капли за 15-20 минут до осуществления процедуры диагностирования. Используют 0,5% раствор лекарства;
  • При определении рефракции применяют 1% раствор по 1-2 капли дважды в день (интервал не меньше 5 минут).

Использование Мидриацила противопоказано при:

  • Развитии закрытоугольной и смешанной первичной глаукомы;
  • Непереносимости действующего или вспомогательных веществ капель;
  • Противопоказанием для 1%-го раствора является возраст младше 6 лет (требуется использование 0,5% раствора).

Препарат следует использовать с особой осторожностью при:

  • Увеличении внутриглазного давления;
  • Развитии воспалительного процесса в области глаз. Из-за отека может увеличиться всасывание лекарства в организм через роговицу;
  • При неглубокой передней камере глаз.

Информация относительно безопасности применения тропикамид-содержащих препаратов в период вынашивания ребенка и кормления грудью отсутствует. В случае необходимости, терапия осуществляется под присмотром врача, если предполагаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

Использование Мидриацила может стать причиной развития таких побочных реакций:

  • Местных: чувства жжения, снижения остроты зрения, светобоязни, увеличения внутриглазного давления, отека, аллергических реакций;
  • Системных: сухости во рту, учащения сердцебиения, запора, тошноты, головной боли, головокружения, вздутия живота. Указанные побочные реакции развиваются преимущественно у пациентов старших и младших возрастных групп.

В случае передозировки повышается риск развития системных побочных реакций. Следует незамедлительно обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии. При проглатывании лекарства следует промыть желудок и принять абсорбирующее лекарство.

Если пациент пользуется контактными линзами, то их необходимо извлечь перед применением капель и надеть не раньше, чем через 20 минут после закапывания препарата.

Перед использованием капель следует тщательно вымывать руки. Флакон с пипеткой не должен соприкасаться с поверхностью глаза.

После инсталляции следует прижать уголки глаз для того, чтобы предотвратить попадание средства в носоглотку и снизить вероятность развития побочных реакций.

Мидриацил не может быть использован для осуществления инъекций.

Следует воздержаться от управления транспортным средством и выполнения работы, требующей повышенного внимания из-за снижения остроты зрения, головокружения.

Содержимое флакона должно быть использовано на протяжении 1 месяца после вскрытия упаковки с лекарством.

Фармакологическая эффективность тропикамид-содержащих лекарств увеличивается в случае одновременного применения с противоаллергическими средствами, трициклическими антидепрессантами, амантадином, бутирефононом, фенотиазинами.

В комментариях к этой статье, вы можете ознакомиться с отзывами о мидриациле (каплях для глаз), пациентов уже использовавших данный препарат. 


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий