Нормакс капли инструкция по применению


Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нормакс


Международное непатентованное название: норфлоксацин

Лекарственная форма: 0,3% капли ушные и глазные

Состав: 1 мл капель содержит:
норфлоксацина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, фторхинолон

Koд ATC — SOIAX13

Фармакологические свойства:
Нормакс (норфлоксацин) — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Нормакс действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия Нормакса включает грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli,. Salmonella sp., Shigella spp Proteus sрр.(индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp.,.Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К Нормаксу чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Нормакс, капли, не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению:
Нормакс применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний в офтальмологии и оториноларингологии, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.
— Воспаление наружного слухового прохода (наружный отит);
— острый и хронический средний отит;
— внутренний отит и инфекционное воспаление Евстахиевой трубы;
— профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
— конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
— кератиты;
— кератоконъюнктивиты;
— корнеальная язва;
— блефариты;
— блефароконънюктивиты;
— трахома;
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания
Нормакс противопоказан больным, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам.
Норфлоксацин не рекомендован беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 18 лет.

Способ применения и дозировка:
Местно по 1-2 кап. в пораженный глаз или ухо 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть увеличена до 1-2 кап. через каждые 2 ч.
Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов. Или по указанию врача. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в день в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея; боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.


Передозировка:
При случайном приеме Нормакса внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии. При применении ушных капель Нормакс в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Особые указания:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта Нормакс следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением не осложненных случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска
0,3% капли ушные и глазные
По 5 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой. По одному флакону с прилагаемым пластмассовым колпачком-капельницей и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 5 мл препарата во пластиковый (полиэтилен низкой плотности) флакон-капельницу, с навинчивающейся колпачком. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике

Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слабо-желтого раствора, свободного от любых частиц.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота уксусная ледяная, вода д/и.

5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.


Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Нормакс не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— конъюнктивиты (включая гонококковые);

— кератиты;

— кератоконъюнктивиты;

— корнеальная язва;

— блефариты;

— блефароконъюнктивиты;

— трахома;

— наружный отит;

— острый и хронический средний отит;

— внутренний отит;

— инфекционный евстахиит.

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам хинолонового ряда.

Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Дозировка

Назначают по 1-2 капли в пораженный глаз или ухо 4 раза/сут. При необходимости в первый день применения доза может быть увеличена до 1-2 капли через каждые 2 ч. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес.

Перед закапыванием в ухо капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Капли должны иметь температуру тела. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После закапывания нужно дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка

Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Нормакс предназначен только для местного применения.

Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).

Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не рекомендован детям и подросткам до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона капли должны быть использованы в течение 1 мес.

Состав

В 1 миллилитре препарата содержится 3 миллиграмма норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют: вода, ледяная уксусная кислота, бензалкония хлорид, натрия хлорид и динатрия эдетат.

В 1 таблетке препарата содержится 400 миллиграмм норфлоксацина. В качестве вспомогательных средств присутствуют диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, гликолят крахмала натрия, очищенный тальк и микрокристаллическая целлюлоза.

Выпускается в виде капель глазных и ушных во флаконах из темного стекла по 5 миллилитров. Жидкость имеет прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый цвет.

Также выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, имеющих риску на одной стороне.

Входящий в состав препарата норфлоксацин обладает противомикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий. Данные капли не эффективны в отношении инфекционных болезней, вызванных анаэробными бактериями.

Действие заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Из-за низкой системной абсорбции исследования в данной области не проводились.

Глазные и ушные капли Нормакс показаны при:

  • конъюнктивитах;
  • инфекционном евстахиите;
  • внутреннем отите;
  • хроническом и остром среднем отите;
  • наружном отите;
  • трахоме;
  • блефароконъюнктивитах;
  • блефаритах;
  • корнеальной язве;
  • кератоконъюнктивитах;
  • кератитах.

Используется для профилактики отитов до и после операционных вмешательств, при извлечении инородного тела уха, которое сопровождается повреждением тканей, а также до и после травм уха.

Применяется для профилактики глазных инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после операционных вмешательств и поле повреждения физическими или химическими средствами.

Не применяется при повышенной чувствительности к препаратам фторхинолового ряда, беременности, кормлении грудью, детском возрасте до 12 лет.

Осторожно следует применять тем, кто управляет потенциально опасными механизмами или водит автомобиль (после инстилляции лекарства в глаза не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания на протяжении 30 минут).

В большинстве случаев лекарство переносится хорошо. Иногда могут наблюдаться аллергические реакции в виде ангионевротического отека, зуда и сыпи. Если возникли побочные эффекты, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При применении таблеток могут наблюдаться:

  • аллергические реакции – отек Квинке, зуд и сыпь на кожных покровах;
  • интерстициальный нефрит;
  • ощущение тревоги, раздражительность, расстройства сна, ощущение усталости, головокружение и головная боль;
  • болевые ощущение в животе, диарея, анорексия, изжога, тошнота.

Инструкция на капли

Капли предназначены для закапывания в ухо или глаз. При инфекционных болезнях среднего или наружного уха назначаются по две капли пять раз в день. В особо острых ситуациях можно применять по две капли каждые три часа до улучшения состояния.

При хронической или острой трахоме назначаются по 2 капли 5 раз в сутки в каждый глаз. Продолжительность лечения может быть до двух месяцев.

При инфекционных болезнях глаз назначаются по 2 капли по 5 раз в сутки.

При инфекционных болезнях глаз острого характера можно применять по 1 или 2 капли каждые 15-30 минут, после чего, в зависимости от динамики улучшений, увеличивать интервал между закапываниями.

Таблетки Нормакс, инструкция по применению

Согласно инструкции на Нормакс, таблетки необходимо принимать внутрь по 400 миллиграмм 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Минимальная длительность лечения – 3 дня. При тяжелых инфекциях разовая доза увеличивается до 800 миллиграмм.

На сегодняшний день неизвестны случаи передозировки. При случайном приеме капель внутрь могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, ощущение тревоги, головокружение и диарея. В таком случае необходимо провести симптоматическую терапию, выпить большое количество воды.

При применении капель одновременно с другими препаратами нужно соблюдать интервал между использованием этих лекарств не меньше 15 минут.

При одновременном приеме таблеток с препаратами, в которых присутствует сукральфат, цинк, кальций, магний и железо, а также с антацидами снижается абсорбция норфлоксацина, так как образуется комплекс с ионами металлов.

Приобрести препарат можно только по рецепту врача.

Хранить капли необходимо в темном месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности капель – 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 1 месяца.

Аналогами Нормакса являются:

  • Норфлоксацин;
  • Норилет;
  • Норбактин.

Отзывы об ушных каплях Нормакс говорят о высокой эффективности – улучшения наступают буквально после первого использования.

Приобрести глазные капли Нормакс в России можно в среднем за 150 рублей.

Цена ушных капель Нормакс в Украине составляет в среднем 55 гривен.

Нормакс 0,3% капли глазные/ушные 5мл флакон-капельницаИпка Лабораториз Лимитед

Нормакс 400мг №6 таблеткиИпка Лабораториз Лимитед

НормаксIpca, Индия

НормаксIpca, Индия

НормаксAlcon Parenterals (Индия)

НормаксAlcon Parenterals (Индия)

Нормакс г/у/к 0.3% 5мл

Нормакс 400 мг №6 табл.п.п.о.Ipca Laboratories (Индия)

Нормакс 0,3% 5 мл капли глазн./ушн.Ipca Laboratories (Индия)

Различные воспалительные заболевания глаз лечатся только с использованием специальных препаратов. Чаще всего они выпускаются в каплях, так как жидкая форма лучше всего проникает в ткани. Если заболевание вызвано патогенными микроорганизмами, препарат должен содержать антибактериальные компоненты. Но концентрация их должна быть невысокой. Одним из самых эффективных и популярных лекарств являются глазные капли «Нормакс». Инструкция по применению определяет их как антибактериальное средство широкого спектра действия. Поэтому эффективны они при многих офтальмологических заболеваниях.

Глазные капли «Нормакс» — это эффективное антибактериальное средство. Его основное действующее вещество — водный раствор норфлоксацина. Этот антибиотик, относящийся к фторхинолонам, эффективен против многих патогенных микроорганизмов. Чувствительны к нему стафилококки, стрептококки, шигеллы, хламидии, сальмонеллы и другие микроорганизмы. Назначаются капли глазные «Нормакс» детям и взрослым при различных воспалительных заболеваниях глаз.

Препарат выпускается в виде капель с концентрацией норфлоксацина 0,3 %. Это прозрачный раствор белого или желтоватого цвета. Кроме основного действующего вещества он содержит дополнительные компоненты: хлорид натрия и бензалкония, дистиллированную воду, динатрия эдетат. Это лекарство расфасовано в пластиковые флаконы с капельницей по 5 мл или во флаконы из темного стекла такой же дозировки. Отпускается «Нормакс» из аптеки только по рецепту врача. Стоимость упаковки в среднем около 150-200 рублей.нормакс капли инструкция по применению

Свойствами основного действующего вещества определяется эффективность глазных капель «Нормакс». Инструкция отмечает, что норфлоксацин воздействует на ДНК бактерий, в результате чего синтез ее становится невозможным. Причем, активен он не только против размножающихся микроорганизмов, но и против тех, которые находятся в состоянии покоя. Особенностью капель является их способность проникать в ткани глаза, поэтому они эффективны при многих офтальмологических заболеваниях.

Кроме антибактериального действия «Нормакс» обладает способностью уменьшать воспаление и отек слизистой. Капли убирают покраснение, снимают зуд и неприятные ощущения. Благодаря тому, что уничтожается бактериальная микрофлора, проходит слезотечение, восстанавливается острота зрения, сниженная из-за болезни.нормакс капли инструкция по применению

Этот препарат используется для местной терапии при различных офтальмологических заболеваниях. Норфлоксацин легко проникает в ткани глаза, поэтому капли эффективны при таких патологиях:

  • конъюнктивит;
  • кератит, кератоконъюнктивит;
  • блефарит, блефароконъюнктивит;
  • поражения глаза хламидиями;
  • различные язвы роговицы.

Кроме того, часто с профилактической целью назначаются глазные капли «Нормакс». Инструкция по применению рекомендует использовать их после различных травм или ранений роговицы, при попадании инородного тела или химического вещества в глаз для профилактики инфицирования. Показано также лечение препаратом перед офтальмологическими операциями.нормакс капли инструкция по применению

Дозировку препарата и особенности применения выбирает врач. При этом учитывается возраст пациента и степень выраженности заболевания. Обычно «Нормакс» в каплях назначается самостоятельно, но при тяжелом бактериальном поражении применяется комплексная терапия.

При остром воспалении и тяжелых инфекционных заболеваниях рекомендуется капать «Нормакс» по 1-2 капли в пораженный глаз каждые полчаса. При снижении выраженности воспалительного процесса интервал между процедурами увеличивается. В менее тяжелых случаях препарат используют от 2 до 6 раз в день. Если же воспалительное заболевание имеет хроническую природу, «Нормакс» можно применять до 2 месяцев, но после рекомендации врача. В этом случае он капается по 2 капли 2-3 раза в день.

Несмотря на то что не рекомендуется применять этот препарат детям младше 15 лет, педиатры часто его назначают. Ведь при тяжелых инфекционных поражениях глаз «Нормакс» лучше других средств справляется с заболеванием. Но применять его в этом случае нужно только по назначению врача. Детям глазные капли «Нормакс» инструкция по применению рекомендует капать в сокращенной дозировке — по 1 капле не чаще 2-4 раз в день. Обычно препарат в любом возрасте хорошо переносится, но при появлении негативных реакций лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом по поводу выбора другого лекарственного средства.

Довольно редко встречаются аллергические реакции на компоненты препарата. Чаще всего капли «Нормакс» переносятся пациентами хорошо. Иногда может наблюдаться усиление воспаления, раздражения и зуда. Может наблюдаться ощущение пощипывания, покраснение и отек после применения препарата. Еще реже встречаются общие аллергические реакции: сыпь на коже, поражение органов пищеварения, отек Квинке. Иногда может наблюдаться бессонница, головные боли, головокружение, тревожность. Чтобы избежать такого явления, необходимо применять препарат только по назначению врача.

Но не всем пациентам назначают глазные капли «Нормакс». Инструкция по применению отмечает, что противопоказано их использовать:

  • детям до 15 лет;
  • при беременности и во время кормления грудью;
  • при непереносимости препаратов группы фторхинолонов.

После закапывания лекарство может вызвать временное снижение остроты зрения и скорости реакции. Поэтому в течение получаса после процедуры не рекомендуется садиться за руль или работать с потенциально опасными механизмами. Кроме того, нужно отказаться от контактных линз на время лечения.

Норфлоксацин может вызывать нежелательные реакции при совместном применении с некоторыми лекарствами. Поэтому комплексная терапия должна назначаться только врачом. Нежелательно совмещать лечение «Нормаксом» с применением «Циклоспорина», «Варфарина», с антацидами или препаратами железа.

Капли «Нормакс» хранить нужно в темном месте, но не в холодильнике. После вскрытия флакон следует использовать в течение месяца. Чтобы не происходило повторного заражения, нужно при процедуре стараться не касаться глаза носиком капельницы, не дотрагиваться до него руками.

При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза необходимы капли, содержащие антибиотики. Но такие средства нужно выбирать строго индивидуально. Когда по какой-то причине пациент не имеет возможности применять глазные капли «Нормакс», аналоги их могут заменить.

  • Капли или мазь «Флоксал», тоже обладающие широким спектром действия. Содержат антибактериальное средство офлоксацин, относящийся к той же группе, что и норфлоксацин. Поэтому при непереносимости фторхинолонов его тоже использовать нельзя.
  • Капли «Офтавикс» содержат левофлоксацин. Применяются тоже при бактериальных инфекциях глаз.
  • «Тобрекс» содержит антибиотик тобрамицин. Он реже вызывает побочные эффекты и может применяться у детей.
  • Капли «Левомицетин» кроме антибиотика содержат антимикробное вещество хлорамфеникол и кортикостероид дексаметазон. Поэтому кроме антибактериального действие эти капли эффективно снимают воспаление и болезненные симптомы.

В большинстве случаев пациенты довольны препаратом. Чаще всего они отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость. Много отзывов о глазных каплях «Нормакс» от родителей, чьим детям врач их назначил при конъюнктивите. Так они отмечают, что никаких побочных эффектов у ребенка не наблюдалось, а воспаление прошло быстро. Негативные отзывы тоже есть, но они в основном отмечают недоступность препарата в аптеках или же появление небольшого жжения после закапывания.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий