Траватан инструкция по применению


Оглавление [Показать]

Состав

В одном миллилитре глазных капель Траватан содержится: 40 мкг действующего вещества травопроста + эдетат динатрия, трометамол, касторовое масло 40 полиоксиэтилен гидрогенизированное, вода, хлорид бензалкония, борная кислота, маннитол, р-р гидроксида натрия или кислоты хлороводородной.


Лекарство выпускают в виде прозрачного бесцветного раствора, склонного к опалесценции. Раствор может иметь желтоватый оттенок.

Препарат продается во флаконах емкостью 2,5 мл, в пакетах из фольги алюминиевой, в картонной пачке 1 флакон.

Противоглаукомное.

Действующий компонент средства – аналог F2а простагландина, его основной селективный антагонист, имеющий высокий уровень сходства со специфическими рецепторами простагландина. Средство способно снижать внутриглазное давление, увеличивать отток жидкости из глаза.

Приблизительно через 120 минут после использования капель начинает происходить снижение внутриглазного давления, максимальный эффект от препарата наблюдается через 12 часов. Действие лекарства длится около суток.

В ходе клинических исследований было доказано, что Траватан можно сочетать с прочими противоглаукомными средствами, такими как Тимолол и Бримонидин. У пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением при ежедневном применении давление снижалось примерно на 30%.

Препарат относится к группе эфирных пролекарств. После закапывания активные компоненты абсорбируются через роговицу глаза, происходит реакция гидролиза изопропилового эфира с образованием активной свободной кислоты. Максимальные концентрации активных метаболитов наблюдаются уже через 60-120 минут, после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 90 минут.

Выводится препарат в процессе метаболизма через почки. Корректировать дозировку лицам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется.

Лекарство назначают при повышенном внутриглазном давлении, открытоугольной глаукоме.

Препарат не назначают в возрасте менее 18 лет, при аллергии на какой-либо из компонентов средства.

С особой осторожностью средство применяют при афакии, псевдофакии, поврежденной задней капсулы хрусталика, увеите, остром ирите.

Проводились клинические исследования, во время которых Траватан использовали в качестве монотерапии и в сочетании с прочими средствами. Каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных реакций выявлено не было.

Наиболее часто проявлялись:


  • головная боль;
  • гиперемия глаза, конъюнктивы или склеры;
  • светобоязнь, опалесценция в передней камере глаза;
  • раздражение глаза;
  • снижение остроты зрения и ощущение инородного тела в глазу;
  • отечность, слезоточивость;
  • активный рост ресниц или их обесцвечивание.

Через некоторое время гиперемия проходила. У 80% исследованных пациентов гиперемия была слабо выражена. Также при длительном применении средства возникала гиперпигментация радужной оболочки или кожи вокруг глаз.

При применении средства редко наблюдались:

  • ускоренное сердцебиение, брадикардия;
  • герпетический кератит;
  • изменение АД;
  • шум в ушах, повышение уровня ПСА;
  • аллергические реакции;
  • дисгевзия, головокружение;
  • диспноэ, астма, кашель, заложенность носа;
  • эрозия роговицы, увеит, кератит, иридоциклит;
  • синдром сухого глаза, блефарит, отечность глаз, расширение зрачка, катаракта, астенопия;
  • эритема, гипертрихоз, аллергические реакции на коже, мадароз;
  • недомогание, астения, боли в мышцах и костях.

Препарат предназначен для офтальмологического применения.

Глазные капли используют 1 раз в день. Лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок, лучше всего перед сном.

Перед первым применением нужно разорвать наконечник флакона-капельницы.


После закапывания рекомендуется закрыть глаз или произвести носослезную окклюзию для снижения вероятности развития системных побочных реакций.

Курс лечения устанавливает лечащий врач.

Если вы используете дополнительно еще одно лекарство в виде капель, то закапывать его можно через 5 минут.

После прохождения курса лечения другим офтальмологическим препаратом необходимо сделать перерыв на сутки, затем можно использовать капли Траватан.

Следует избегать контакта капельницы со слизистой оболочкой глаза или века.

При нарушениях в работе печени или почек коррекция суточной дозировки не требуется.

Не было сообщений о передозировке глазными каплями.

Предполагается, что при передозировке может увеличиться частота и выраженность побочных эффектов, в частности гиперемии и развиться раздражение глаза. В таком случае рекомендуется промыть глаза теплой водой, провести симптоматическую терапию.

Лекарство можно сочетать с прочими препаратами, в частности с офтальмологическими средствами. Интервал между использованием капель или гелей должен быть не менее 5 минут.

Для того чтобы приобрести средство может потребоваться рецепт.


Хранить вдали от детей. Температурный режим от 2 до 25 градусов.

Срок хранения флакона 2 года. После вскрытия препарат можно хранить в течение месяца.

Глазные капли могут привести к изменению цвета радужной оболочки глаза. Это происходит вследствие увеличения числа меланосом. Поэтому пациента перед началом лечения необходимо уведомить о возможности такого рода необратимых изменений. Смена цвета глаз может происходить на протяжении нескольких лет. Как правило, серо-голубые, каре-голубые, желто-карие или зелено-карие глаза становятся темно карими. Процесс останавливается после прекращения использования препарата.

Также лекарство при длительном и систематическом применении способно изменять структуру ресниц, увеличивать их длину, толщину, количество и изменять цвет.

При попадании капель на кожу необходимо смыть их водой, чтобы избежать системной абсорбции препарата.

Перед применением средства нежно снять контактные линзы и надеть их через 15 минут после процедуры.

Если у пациента после применения лекарства возникает затуманивание зрения, то управлять автомобилем в таком состоянии не следует.

Существует ряд аналогов Траватана: Глаумакс, Ксалоптик, Латанокс, Визипрес, Ксалатан, Ланотан, Латанопрост Фармахем, Пролатан, Унилат, Лумиган, Тафлотан.

Препарат не назначают беременным женщинам.

Применение средства кормящими женщинами должно производиться только после консультации с врачом.

Отзываются о препарате хорошо. Лекарство быстро и надолго снижает внутриглазное давление. Некоторые его используют по несколько лет. Из побочных реакций наиболее распространены дискомфорт в глазах и раздражение.

Некоторые женщины используют Траватан для роста ресниц, они не закапывают средство непосредственно в глаза, а наносят тонким слоем на линию роста, многим помогает.

Отзывы о глазных каплях Траватан

  • “… Пользуюсь этими каплями уже пару лет. Очень довольна, привыкания не вызывают, внутриглазное давление снижают и держат в норме. Ресницы от использования данного препарата стали толще, гуще и чернее, но глаза цвет не поменяли”;
  • “… Попользовалась капельками 2 месяца, внутриглазное давление они снимают, только облегчения наступают не сразу, нужно какое-то время подождать. Бросила капать, потому что глаза оставались красными, раздраженными в течение дня”;
  • “… Я регулярно использую Траватан для снижения внутриглазного давления, отлично помогает. Забавный эффект — после применения этих капель у меня изменился цвет глаз на карий”.

Цена глазных капель Траватан – порядка 600 рублей за один флакон.

Траватан капли 40 мкг/мл 2.5 млАлкон-Куврер Н.В. С.А.

Траватан 40мкг/мл капли глазные 2,5мл флакон-капельницаAlcon-Couvreur

ТраватанAlcon-Couvreur, Бельгия

ТраватанAlcon-Couvreur (Бельгия)

Траватан 40 мкг/мл 2,5 мл капли глазн.

Регистрационный номер:

П N015625/01-030713

ТРАВАТАН®

Травопрост

Химическое название: Изопропил-(Z)-7—1 -бутенил]циклопентил]-5-гептаноат.

капли глазные.

Активное вещество:
травопрост 0,04 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Описание: прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

противоглаукомное средство – простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Koд ATX: S01EE04.

Травопрост – синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свободной кислоты травопроста.
Максимальная концентрация (Cmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата.
Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.
Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

У пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, у пациентов с риском развития ирита, увеита.

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.
В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.

Местное. В 10% случаев наблюдается гиперемия глаз. В 1-10% случаев – точечный кератит, боль в глазах, фотофобия, раздражение глаз, чувство инородного тела, синдром сухого глаза, зуд глаз, гиперемия конъюнктивы. В 0,1-1% случаев – снижение остроты зрения, повышенное слезоотделение, зуд и эритема век, образование корок на краях век. Системные побочные эффекты.
В 1-10% случаев – гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев – сухость во рту, головная боль.
Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт).
Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.
Системные побочные эффекты. Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.

В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой.
В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Траватан® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат ТРАВАТАН® может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Этот эффект был также отмечен у пациентов с коричневой окраской глаз.
Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужки глаз происходит медленно и может оставаться незамеченным в течение ряда месяцев или лет.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии препаратом ТРАВАТАН®.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.
Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.
Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!
Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Капли глазные 40 мкг/мл.
По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.
По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.

по рецепту.

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг, пропиленгликоль — 7.5 мг, борная кислота — 3 мг, маннитол — 3 мг, натрия хлорид — 3.5 мг, полидрония хлорид — 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы из полипропилена (1) — пакетики индивидуальные из фольги (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным полным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч послеоднократного применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста.

Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (

Препарат: ТРАВАТАН (TRAVATAN®)
Активное вещество: travoprost
Код АТХ: S01EE04
КФГ: Противоглаукомный препарат
Коды МКБ-10 (показания): H40.0, H40.1
Рег. номер: П №015625/01
Дата регистрации: 08.04.09
Владелец рег. удост.: АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) произведено ALCON-COUVREUR (Бельгия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли глазные в виде прозрачного или опалесцирующего раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамол, маннитол, полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО-40), хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.

2.5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пакетики из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2007 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоглаукомный препарат. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста.

Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение

Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).

Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

— открытоугольной глаукоме;

— повышенном офтальмотонусе.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут, желательно вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: в 35% случаев — транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; в 5-10% случаев — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах; в 1-4% случаев — зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в 1-5% случаев — повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия.

Со стороны ЦНС: в 1-5% случаев — общее беспокойство, головная боль, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: в 1-5% случаев — недержание мочи и инфекции мочевой системы.

Со стороны костно-мышечной системы: в 1-5% случаев — артрит, боли в спине.

Прочие: в 1-5% случаев — гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, имеющим факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Назначение препарата при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения препарата в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.

Траватан можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускают по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий