Зирган аналоги


Оглавление [Показать]

Зирган – гель глазной с противовирусным действием, аналог ацикловира. Применяется в офтальмологии при лечении острого поверхностного кератита.

Зирган – гель глазной стерильный бесцветный, содержит:


  • Активнодействующий компонент: ганцикловир — 1.5 мг;
  • Вспомогательные вещества: карбомер, хлорид бензалкония, сорбитол, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Тубы пластиковые белые по 5 гр с наконечником-дозатором и съемной подставкой для хранения упаковки вверх дном в пачке картонной.

Глазной гель Зирган, является активным противовирусным средством. Его основное вещество ганцикловир структурно близко к ацикловиру и является синтетическим аналогом гуанина.

Ганцикловир — нуклеозид, способный ингибировать репликацию вирусов простого герпеса человека I и II типов. Проникая в инфицированные клетки, ганцикловир синтезируется до своей активной формы — ганцикловиртрифосфата. Причем уровень ганцикловиртрифосфата неинфицированных клеток оказывается в 10 раз ниже.

Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата проявляется ингибированием синтеза вирусной ДНК посредством конкурентного блокирования вирусной ДНК-полимеразы, а также прямого включения в цепочку вирусной ДНК с предотвращением ее репликации.

Препарат активен к цитомегаловирусу, вирусу Эпштейна-Барра, вирусам Herpes simplex и Varicella zoster.

Терапия острого поверхностного кератита, вызываемого вирусом простого герпеса человека. 

Стандартная дозировка при лечении острого вирусного кератита составляет 1 каплю геля Зирган в пострадавший глаз конъюнктивально 5 раз в день. После реэпителизации роговицы, кратность закапываний уменьшают до 3-х раз в день. Продолжительность лечения в такой дозировке составляет 7 дней.

Полный курс лечения — 21 день.

Побочные действия

Раздражение глазных тканей, покраснение конъюнктивы, точечный кератит, затуманивание зрения.

Достоверные сведения отсутствуют.

Не описаны.

Вследствие выявленной генотоксичности препарата Зирган, мужчинам и женщинам в период лечения им рекомендуется применять надежные меры контрацепции. Как и 3 месяца после окончания лечения.


Бензалкония хлорид, включенный в состав глазного геля Зирган, является консервантом, способным накапливаться в мягких контактных линзах, изменяя их цвет и вызывая раздражение глаз. Поэтому перед внесением геля, линзы необходимо снимать и возвращать их обратно, только по прошествии 15 минут с момента инстилляции.

Гель Зирган при внесении в глаз способен вызывать затуманивание зрения, что может быть опасным для пациентов, находящихся за рулем автомобиля или работающих с движущимися механизмами.

Тубу с гелем Зирган хранят в перевернутом виде при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок годности препарата в невскрытой оригинальной упаковке – 3 года.

После ее вскрытия, гель годен не более 4-х недель.

Стоимость препарата «Зирган гель» в аптеках Москвы начинается от 305 руб.


Зовиракс

Виролекс

Окоферон

Ацикловир

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

При помощи зрения человек получает более 80% информации об окружающей среде. Обработка светового сигнала – это сложный и состоящий из множества этапов процесс. Научно-технический прогресс хоть и облегчил существование человека, но компьютеры и телевизоры не лучшим образом сказываются на зрении. Вследствие этого падает способность четко видеть, прогрессируют болезни, и большинство людей ощущают постоянную усталость в глазных яблоках.

Одно из распространенных поражений глаз – кератит, вызываемый вирусом герпеса, стафилококковыми и другими инфекциями. Патология поражает не только слизистые и кожные покровы, но может проявиться на конъюнктиве и роговице. К типовым жалобам относят:

  • раздраженность поверхности глаза;
  • слезотечение;
  • светобоязнь;
  • ощущение присутствия инородного тела.

Однако в современной офтальмологии представлено множество средств, позволяющих избавиться от болезни и не допустить развитие осложнений. Один из эффективных средств – глазной гель «Зирган».

Активное вещество в этом препарате — ганцикловир, обладающий высокой противовирусной активностью. Он используется преимущественно для подавления цитомегаловирусных инфекций и профилактики их появления. Именно ЦМВ относится к герпевирусу, а он встречается у 50% населения всей планеты. Но кератит — это не только герпесные инфекции, это стафило- и стрептококковые инфекции, акантамебы и обыкновенный грипп. Проблемы могут возникнуть на фоне травм. В инструкции к глазному гелю «Зирган» указано, что средство поможет и в борьбе с туберкулезом.


Невылеченный кератит – это огромные проблемы в будущем: от небольшого снижения зрения до помутнения роговицы, то есть появления бельма.

Препарат предназначен для местного лечения. Как указано в инструкции к глазному гелю «Зирган», действующее вещество относят к ряду нуклеозидов, который подавляет человеческий вирус простого герпеса. Действие препарата доказано только в отношении вирусной инфекции 1 и 2 типа. Суть действия активного вещества в том, что он ингибирует синтез вирусной ДНК, нарушая терминацию цепи, и предотвращает ее возобновление. Концентрация генцикловира в плазменных слоях очень низкая, около 0,013 мкг. на 1 мл.

Как указано в инструкции к глазному гелю «Зирган», он относится к клинико-фармакологической группе «противовирусные препараты, предназначенные для местного лечения».

Препарат выпускается в тубах по 5 грамм, гель бесцветный. На 1 г. препарата приходится 1,5 мг. активного вещества.

В лекарственном средстве есть и вспомогательные вещества, а именно:

  • сорбитол (50 мг) — шестиатомный спирт, используемый для создания гелевой консистенции;
  • вода очищенная, около 1 г;
  • бензалкония хлорид (75 мкг.) — антисептическое средство с противогрибковым действием, также способное инактивировать вирусы, вызванные простым герпесом;
  • натрия гидрохлорид;
  • карбомер (4,83 мг.), который используется в офтальмологии для снятия синдрома сухого глаза.

Показания к использованию и дозировка

В инструкции к гелю для глаз «Зирган» указывается, что средство нельзя использовать более чем 21 день подряд.

Средство необходимо закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Регулярность использования – раз в день, по 1 капле в один глаз. После того, как наступит полная реэпителизация роговицы, средство уже используют 3 раза в сутки, по 1 капле, на протяжении около 7 суток.

Гель показан для лечения острого поверхностного кератита.

Несмотря на высокую эффективность препарата в борьбе с вирусом герпеса, у достаточной части пациентов наблюдаются побочные эффекты:

  • дискомфортные ощущения, связанные с затуманиванием зрения – 60%;
  • раздражение в виде покраснения и неприятных ощущений в области глаза – 20%;
  • воспалительный процесс на роговице в виде точечного кератита – 5%;
  • покраснение слизистой оболочки, то есть гиперемия конъюнктивы, – 5%.

Препарат не рекомендован к использованию в детском возрасте, пока ребенок не достигнет 12 лет. Нельзя использовать в лечении «Зиргана» при беременности и лактации. Нельзя применять лекарство при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Лицам, ведущим регулярную половую жизнь, необходимо использовать контрацепцию при отсутствии желания рожать ребенка. Препарат относят к генотоксичным, поэтому нежелательно зачатие ребенка в период лечения и на протяжении 3-х месяцев по окончании терапии.

На фармацевтическом рынке представлен ряд препаратов, схожих по механизму действия, который описан в инструкции к глазному гелю «Зирган». Цена на сам препарат варьируется от 700 до 850 рублей, в зависимости от размера наценки в конкретной аптечной сети.

К аналогам препарата относят:

Название

Действующее вещество

Цена, рубли

мазь глазная «Зовиракс»

ацикловир

180-200

мазь глазная «Виролекс»

ацикловир

100-200

лиофилизированный порошок, используемый для приготовления капель «Окоферон»

интерферон человеческий рекомбинантный

450-500

мазь для глаз «Ацикловир»

ацикловир

50-200, в зависимости от фасовки и производителя

С инструкциями, ценами на «Зирган» и аналоги можно ознакомиться в аптеке, но все же использовать такие средства самостоятельно не рекомендуется — это возможно только по предварительной консультации с врачом и после постановки диагноза.

Особые указания

Никаких сведений о передозировке препаратом на сегодняшний день не существует. Препарат нельзя использовать в терапии ЦМВ инфекции сетчатки.

Не установлена эффективность препарата в отношении кератоконъюнктивитов, которые появились на фоне других типов вирусных инфекций, не указано об этом и в инструкции к глазному гелю «Зирган». Отзывы к аналогам и самому препарату достаточно хвалебные. Пациенты утверждают, что, несмотря на большой процент вероятности появления побочных эффектов, все же препараты прекрасно переносится.

Следует помнить, что «Зирган» может вызывать изменение цвета контактных линз, поэтому, перед нанесением геля, их обязательно следует снять. Срок годности лекарства очень короткий, с момента открытия заводской упаковки использовать средство можно только 21 день.

Представлены аналоги лекарства зирган, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чет клеточную полимеразу.

Активен в отношении цитомегаловируса, вируса Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра. Клинические исследования проводились только в отношении ЦМВ-инфекции.

Обратите внимание! Список содержит синонимы ЗИРГАН, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией


(информация для специалистов)

ЦИМЕВЕН

Регистрационный номер: П № 011681/01 от 20.12.2004

Торговое название препарата: ЦИМЕВЕН

Международное непатентованное название: ЗИРГАН

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Один флакон с препаратом содержит:
ЗИРГАН 500 мг (в виде ганцикловира натриевой соли)

Описание

Лиофилизат белого или почи белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Фармакологические свойства

Механизм действия

ЗИРГАН представляет собой синтетический аналог 2′-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпеса как in vitro, так и in vivo. К вирусам, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус человека (ч-ЦМВ), вирусы простого герпеса -1 и -2 (Herpes simplex 1 и 2), вирус герпеса человека типа 6, 7 и 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), вирус Эпштейн-Барр (EBV), вирус ветряной оспы (Varicella/zoster) и вирус гепатита В. Клинические исследования ограничивались оценкой эффективности препарата у больных, инфицированных цитомегаловирусом.
В ЦМВ-инфицированных клетках ЗИРГАН вначале фосфорилируется под действием вирусной протеинкиназы с образованием ганцикловира монофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием нескольких клеточных киназ, в результате чего образуется ганцикловира трифосфат, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ человека и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 и 6-24 часа. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках.
Вирусостатическое действие ганцикловира обусловлено подавлением синтеза вирусной ДНК путем: (1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием ДНК-полимеразы (2) включением трифосфата ганцикловира в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная противовирусная IC50 в отношении ЦМВ, определенная in vitro, находится в диапазоне от 0.14 мкМ (0.04 мкг/мл) до 14 мкМ (3.5 мкг/мл).

Вирусная резистентность

Современное определение резистентности ЦМВ к ганцикловиру, основанно на определении in vitro: медиана подавляющей концентрации (IC50) превышает 1.5 мкг/мл (6.0 мкМ). Устойчивость ЦМВ к ганцикловиру развивается редко (около 1%). Резистентность отмечалась у пациентов со СПИДом и ЦМВ ретинитом, никогда не получавших ганцикловир. В первые 6 месяцев лечения ЦМВ ретинита Цимевеном (в инфузиях или в капсулах) вирусная резистентность определяется у 3-8% больных. Устойчивость вируса отмечалась также у больных, длительно получающих терапию Цимевеном в инфузиях по поводу ЦМВ ретинита. Главный механизм резистентности ЦМВ к ганцикловиру — снижение способности образовывать активный трифосфат. Были описаны устойчивые вирусы, содержащие мутации в гене UL97 ЦМВ, отвечающем за фосфорилирование ганцикловира. Описаны также мутации в гене вирусной ДНК-полимеразы, определяющие вирусную резистентность к ганцикловиру, причем вирусы с этой мутацией могут быть устойчивыми и к другим препаратам, действующим на ЦМВ.

Всасывание

После инфузии ганцикловира в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа ВИЧ- и ЦМВ-инфицированными пациентам или взрослым больным СПИДом суммарная площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-24) колеблется от 21.4 3.1 до 26.0 6.06 мкг х час/мл. Максимальная концентрация препарата в плазме (Смакс) находилась в диапазоне от 7.59 3.21 и 8.27 1.02 до 9.03 1.42 мкг/мл
Распределение
Объем распределения ганцикловира после внутривенного введения коррелирует с массой тела и при достижении равновесной концентрации составляет 0.5-0.8 л/кг. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости через 0.25-5.67 часа после внутривенного введения ганцикловира в дозе 2.5 мг/кг через каждые 8 или 12 часов составляет 24-67% от концентраций в плазме и равна 0.50 — 0.68 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 1-2%.
Метаболизм и выведение
После внутривенного введения в дозах от 1.6 до 5.0 мг/кг кинетика ганцикловира носит линейный характер. Основной путь выведения — почечная экскреция неизмененного препарата путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У больных с нормальной функцией почек 89.6 5.0% от внутривенно введенной дозы ганцикловира обнаруживается в моче в неизмененном виде. У лиц с нормальной функцией почек системный клиренс находится в диапазоне от 2.64 0.38 до 4.52 2.79 мл/мин/кг, а почечный клиренс — от 2.57 0.69 до 3.48 0.68 мл/мин/кг, что соответствует 90-101% введенного ганцикловира. Период полувыведения у лиц без почечной недостаточности колеблется от 2.73 1.29 до 3.98 1.78 часа.

Фармакокинетика у особых групп больных

Заболевания почек.
Гемодиализ уменьшает концентрации ганцикловира в плазме после внутривенного и перорального введения в дозах 1.25-5.0 мг/кг примерно на 50%.
При использовании прерывистой схемы гемодиализа показатели клиренса ганцикловира составляют от 42 до 92 мл/мин, период полувыведения препарата во время диализа — 3.3-4.5 часа. При непрерывном диализе клиренс ганцикловира был ниже (4.0 — 29.6 мл/мин), но в период до следующего приема препарата из организма удалялся больший процент принятой дозы. При прерывистом гемодиализе фракция ганцикловира, удаленного за один сеанс гемодиализа, составляет от 50% до 63%.

Дети: у новорожденных в возрасте от 2 до 49 дней после внутривенного введения доз 4 мг/кг и 6 мг/кг средняя Смакс равнялась 5.5 6 мкг/мл и 7.0 1.6 мкг/мл, соответственно. Средний объем распределения в равновесном состоянии (0.7 л/кг) и системный клиренс (3.15 0.47 мл/мин/кг после дозы 4 мг/кг и 3.55 0.35 мл/мин/кг после дозы 6 мг/кг) были сопоставимы с таковыми у взрослых пациентов с нормальной функцией почек.

У детей с нормальной функцией почек, в возрасте от 9 месяцев до 12 лет фармакокинетические характеристики ганцикловира после однократного и многократного (с интервалом 12 часов) внутривенного введения препарата в дозе 5 мг/кг были одинаковыми. AUC∞ на 1 и 14 дни равнялась 19.4 7.1 и 24.1 14.6 мкг х час/мл, соответственно, а соответствующие Смакс — 7.59 3.21 (1-й день) и 8.31 4.9 мкг/мл (14-й день). Этот диапазон показателей сопоставим с тем, который характерен для взрослых. Фармакокинетические параметры у детей от 9 мес. до 12 лет соответствовали таковым у новорожденных и у взрослых.
Больные старческого возраста: исследований у лиц старше 65 лет не проводилось.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Цимевену, валганцикловиру или любому другому компоненту препарата.
Из-за сходства химической структуры Цимевена и ацикловира и валацикловира между этими препаратами возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.
Абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл, или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл, или уровень гемоглобина меньше 8 г/дл.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Препарат категории С.

Во время лечения ганцикловиром следует рекомендовать женщинам детородного возраста использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания.
В исследованиях на животных выявлена тератогенность препарата. Безопасность ганцикловира при беременности у человека не установлена. Назначения препарата беременным женщинам следует избегать, если только потенциальный положительный эффект для матери не превышает возможный риск для плода.
Пери- и постнатальное развитие после воздействия ганцикловира не изучалось, однако нельзя исключить, что ЗИРГАН может выводиться с молоком и вызывать серьезные нежелательные реакции у грудного ребенка. Следовательно, решение об отмене препарата или о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом потенциального положительного эффекта ганцикловира для кормящей матери.

Способ применения и дозы

Стандартное дозирование для лечения ЦМВ ретинита

Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов (10 мг/кг/сут) на протяжении 14-21 дня (для больных с нормальной функцией почек).
Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Стандартное дозирование для профилактики у больных после трансплантации

Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов, на протяжении 7-14 дней (для больных с нормальной функцией почек).
Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Особые указания по дозированию

Больным с почечной недостаточностью дозы следует корригировать, как показано в нижеследующей таблице.

Клиренс креатинина можно рассчитать по креатинину сыворотки по следующей формуле:

для женщин = 0.85 х показатель для мужчин

Клиренс креатинина Начальная доза Поддерживающая доза
≥ 70 5.0 мг/кг каждые 12 часов 5.0 мг/кг в сутки
50-69 2.5 мг/кг каждые 12 часов 2.5 мг/кг в сутки
25-49 2.5 мг/кг в сутки 1.25 мг/кг в сутки
10-24 1.25 мг/кг в сутки 0.625 мг/кг в сутки
< 10 1.25 мг/кг три раза в неделю после гемодиализа 0.625 мг/кг три раза в неделю

Поскольку у больных с почечной недостаточностью дозу ганцикловира следует корректировать, необходимо тщательно мониторировать концентрации креатинина в сыворотке или клиренс креатинина.

Больные с лейкопенией, выраженной нейтропенией, анемией и тромбоцитопенией. У больных, получающих ганцикловир, наблюдались случаи выраженной лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, миелосупрессии и апластической анемии.

Не следует начинать лечение препаратом при абсолютном числе нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл, или тромбоцитов — менее 25000 клеток в 1 мкл, или при уровне гемоглобина менее 8 г/дл (см. «Особые указания » и «Побочное действие»).

Больные пожилого и старческого возраста: поскольку у лиц старческого возраста функция почек нередко снижена, ЗИРГАН следует назначать им строго с учетом функции почек (см. выше).

Дети: эффективность и безопасность ганцикловира у детей до 12 лет, в том числе при врожденной и неонатальной ЦМВ инфекции, не установлены. Из-за вероятности отдаленной канцерогенности и токсического действия на репродуктивную систему, преимущества лечения должны превалировать над возможным риском.

Метод приготовления раствора Цимевена

Лиофилизированный порошок ганцикловира растворяют, вводя во флакон 10 мл стерильной воды для инъекций. Нельзя использовать бактериостатическую воду для инъекций, содержащую парабены (парагидроксибензоаты), поскольку они несовместимы со стерильным порошком ганцикловира и могут вызвать выпадение осадка. Встряхнуть флакон, чтобы растворить препарат. Осмотреть приготовленный раствор на предмет наличия механических примесей. Приготовленный раствор во флаконе устойчив при комнатной температуре в течение 12 часов. Ставить его в холодильник нельзя. Инструкция по обращению с препаратом
При контакте с препаратом следует соблюдать осторожность.
Поскольку ЗИРГАН считается потенциальным канцерогеном и мутагеном для человека, при обращении с ним нужно соблюдать осторожность (см. «Особые указания»). Необходимо избегать вдыхания или прямого контакта порошка, содержащегося во флаконах, или непосредственного контакта раствора с кожей и слизистыми оболочками. Раствор Цимевена имеет щелочную реакцию (рН 11). При попадании ганцикловира на кожу или слизистые оболочки, это место следует тщательно промыть водой с мылом. При попадании в глаза их тщательно промывают просто водой.

Подготовка и введение инфузионного раствора

Из флакона с ганцикловиром (концентрация 50 мг/мл) набирают расчитанную (с учетом массы тела больного) дозу препарата и добавляют в базовый инфузионный раствор (физиологический раствор хлорида натрия, 5% водный раствор глюкозы, раствор Рингера или Рингер-лактата). Вводить ЗИРГАН в концентрации более 10 мг/мл не рекомендуется.
ЗИРГАН нельзя смешивать с другими внутривенно вводимыми препаратами.
Поскольку ЗИРГАН разводится небактериостатической стерильной водой, для уменьшения риска бактериального обсеменения инфузионный раствор нужно использовать в пределах 24 часов после приготовления.
Инфузионный раствор нужно хранить в холодильнике; замораживать его не рекомендуется.
Препарат нельзя вводить внутривенно быстро или струйно! Избыточные концентрации ганцикловира в плазме могут усилить его токсичность. Внутримышечная или подкожная инъекция может вызвать сильное раздражение тканей вследствие высокого рН (около 11) раствора ганцикловира.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу, а также менять режим введения или скорость инфузии.

ВИЧ-инфицированные пациенты

Клинические нежелательные явления, которые отмечались у 2% больных, внутривенно получавших ганцикловир, независимо от их причинной связи с препаратом и степени тяжести :
со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия;
со стороны органов пищеварения: диарея, боли в животе, дисфагия, кандидоз пищевода;
организм в целом: лихорадка, кандидоз, инфекции в месте введения, сепсис, вторичный сепсис, анорексия, микобактериоз (mycobacterium avium), боли различной локализации, боли в грудной клетке, бактериемия;
со стороны центральной и периферической нервной системы: гипоэстезия, состояние тревоги;
со строны кожи и ее придатков: зуд;
со стороны органов дыхания: кашель, пневмоцистная пневмония, кашель с мокротой, застойные явления в придаточных пазухах носа;
лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина;
со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии.

Больные после трансплантации

Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ≥ 5% больных, внутривенно получавших ЗИРГАН для лечения или профилактики манифестной ЦМВ инфекции после трансплантации костного мозга, независимо от их причинной связи с препаратом и степени тяжести:

со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения;
организм в целом: поражение слизистых оболочек, лихорадка, дрожь, сепсис, анорексия, отек лица;
со стороны органов пищеварения: диарея, диспепсия;
лабораторные показатели: повышение уровня креатинина, активности печеночных трансаминаз, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия;
со стороны нервной системы: головная боль, тремор, спутанность сознания;
со стороны кожи и ее придатков: эксфолиативный дерматит;
со стороны органов дыхания: ринит, одышка;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия;
со стороны органов мочеполового тракта: гематурия;
органы чувств: кровоизлияние в глаз;
опорно-двигательный аппарат: миалгии.

Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ≥ 5% больных, получавших внутривенно ЗИРГАН после пересадки сердца, независимо от причинной связи с препаратом или серьезности:

Организм в целом: инфекции (18%).
Нарушения обмена веществ и питания: отеки (9%).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль (18%), спутанность сознания (5%), периферическая нейропатия (7%).
Органы дыхания: плевральный выпот (5%).
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия (20%).
Мочеполовой тракт: ухудшение функции почек (14%), почечная недостаточность (12%).

Из-за высокой биодоступности внутривенно вводимого ганцикловира нельзя исключить, что при внутривенном введении препарата могут отмечаться такие же нежелательные явления, как и в исследованиях с пероральным приемом ганцикловира.

Для полной характеристики профиля безопасности внутривенно вводимого ганцикловира ниже приводятся соответствующие нежелательные явления, выявленные с большей частотой, при пероральном приеме ганцикловира у ВИЧ-инфицированных или пациентов после пересадки органов, независимо от степени их тяжести и причинной связи с препаратом. Некоторые нежелательные явления при пероральном приеме ганцикловира могут быть связаны именно с этим способом приема препарата.

Система крови и лимфатическая система: лейкоцитоз.
Органы пищеварения: запор, холангит, метеоризм, рвота.
Организм в целом: асцит, астения, кровотечения, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание.
Сердечно-сосудистая система: вазодилатация (снижение АД, покраснение кожи лица).
Центральная и периферическая нервная система: депрессия, головокружение, бессонница.
Печень и желчевыводящие пути: холестатическая желтуха.
Кожа: усиление потоотделения.
Органы чувств: амблиопия, нарушения вкуса.
Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, гипонатриемия, гипопротеинемия, снижение массы тела.

Прочие нежелательные явления

Ниже приводятся значимые нежелательные явления, которые не были указаны выше, т.к. не удовлетворяли критериям включения (менее 2 %).

Система крови и лимфатическая система: апластическая анемия, миелосупрессия, эозинофилия.
Органы пищеварения: желудочно-кишечные кровотечения, отрыжка, недержание кала, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит.
Инфекции: эпизоды инфекций, обусловленные угнетением костного мозга и иммунной системы (местные и системные инфекции и сепсис).
Кровотечения: потенциально угрожающие жизни кровотечения на фоне тромбоцитопении.
Организм в целом: кахексия, обезвоживание, слабость, тромбоз в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, отек в месте инъекции, боли в месте инъекции, кровоизлияния в месте инъекции, недомогание, реакции фотосенсибилизации.
Центральная и периферическая нервная система: возбуждение, судороги, галлюцинации, психоз, расстройство мышления, «кошмарные» сновидения, атаксия, кома, сухость во рту, эйфория, нервозность, сонливость.
Кожа и ее придатки: дерматит, акне, алопеция, простой герпес, крапивница.
Органы чувств: отслойка сетчатки, нарушения зрения, слепота, снижение слуха, боли в глазном яблоке, глаукома, деструкция стекловидного тела.
Лабораторные показатели: повышение активности креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы в крови, гипогликемия.
Мочеполовой тракт: учащенное мочеиспускание.
Сердечно-сосудистая система: аритмии (в том числе, желудочковые), тромбофлебиты глубоких вен, мигрень, флебиты.
Опорно-двигательный аппарат: миастенический синдром.

Опыт пострегистрационного применения препарата

Нежелательные явления, в соответствии со спонтанными сообщениями при применении ганцикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов и других больных с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации), для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.
В остальном нежелательные явления, описанные при пострегистрационном применении препарата аналогичны тем, которые отмечались в клинических исследованиях.

Передозировка внутривенно вводимого ганцикловира

При передозировке в некоторых случаях никаких нежелательных явлений не возникало. У большинства пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений:

Гематологическая токсичность: панцитопения, миелосупрессия, аплазия костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения.
Гепатотоксичность: гепатит, нарушение функции печени.
Нефротоксичность: нарастание гематурии у пациента с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина.
Гастроинтестинальная токсичность: боли в животе, диарея, рвота.
Нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.

Кроме того, одному взрослому пациенту интравитреально был введен избыточный объем раствора ганцикловира для внутривенного введения, после чего у него развилась временная потеря зрения и окклюзия центральной артерии сетчатки вследствие повышения внутриглазного давления, вызванного введенным объемом жидкости.

Для снижения уровня ганцикловира в плазме при пероральной передозировке Цимевена можно применять гемодиализ и гидратацию (см. «Фармакокинетика у особых групп больных»).

Взаимодействия при внутривенном введении ганцикловира

Степень связывания ганцикловира с белками плазмы составляет всего лишь 1-2%, поэтому взаимодействий, обусловленных вытеснением препаратов из мест связи с белками, ожидать не следует.

Диданозин: установлено, что при одновременном назначении диданозина и внутривенном или пероральном введении ганцикловира концентрации диданозина в плазме стойко повышаются. При внутривенном введении ганцикловира в дозах 5 — 10 мг/кг в сутки AUC диданозина увеличивалась на 38 — 67%. Это возрастание нельзя объяснить изменением канальцевой секреции препарата, поскольку процент выведения диданозина повышался. Данное увеличение AUC может быть вызвано либо повышенной биодоступностью, либо уменьшением скорости метаболизма. Клинически значимых изменений концентраций ганцикловира при этом не было. Однако, с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, больных следует тщательно наблюдать на предмет токсичности диданозина.

Имипенем/циластатин: у больных, одновременно получавших ЗИРГАН и имипенем/циластатин, наблюдались судороги. Эти препараты следует назначать в комбинации с Цимевеном только в том случае, если возможные преимущества превышают риск.

Микофенолата мофетил: одновременное назначение этих препаратов, потенциально конкурирующих при канальцевой секреции может приводить к повышению концентрации ганцикловира и МФКГ (фенольного глюкуронида микофенольной кислоты). Существенного изменения фармакокинетики микофенольной кислоты (МФК) не ожидается, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ЗИРГАН и ММФ, необходимо соблюдать рекомендации по дозированию ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

Другие возможные лекарственные взаимодействия

Возможно усиление токсичности при назначении ганцикловира одновременно с другими препаратами, обладающими миелосупрессивным действием или нарушающими функцию почек (такими как дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластиин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина). Следовательно, это препараты следует назначать одновременно с ганцикловиром только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск (см. «Особые указания»).

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами

У больных, принимающих ганцикловир, могут возникнуть судорожные припадки, сонливость, головокружение, атаксия, спутанность сознания. Подобные симптомы могут повлиять на выполнение видов деятельности, требующих повышенного внимания, в том числе способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

Юридический адрес производителя:

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:

125445, ул.Смольная, д. 24Д

Зирган – офтальмологический гель для местного применения, который показан при поражениях вирусного происхождения.

Препарат изготавливается на основе антибиотика ганцикловира, и среди других аналогичных средств зирган проявляет наиболее высокую эффективность.

Справка! Гель Зирган активен в отношении вируса Эпштейна-Барра, вирусов простого герпеса первого и второго типов и к некоторым другим простейшим возбудителям офтальмологических патологий.

Средство можно встретить в продаже под названием «ганцикловир», что и является оригинальным наименованием препарата, в то время как зирган – название коммерческое.

Зирган – противовирусный препарат, компоненты которого внедряются в клетки микроорганизмов-возбудителей заболеваний и разрушают их структуру.

Встраиваясь в ДНК вирусов, компоненты зирган-геля подавляет процессы воспроизведения ДНК, что приводит к невозможности размножения и гибели возбудителей.

В основу средства входит синтетический аналог антибиотика гуанина – ганцикловир.

При попадании в клетки вирусов вещество проходит процессы преобразования и превращается в ганцикловиртрифосфат, концентрация которого в инфицированных клетках оказывается в десять раз выше, чем в обычных тканях.

Знайте! Новообразованное вещество не только угнетает процессы синтезирования новых участков ДНК вируса, но и встраивается в саму цепочку, предотвращая репликацию в ней.

Форма выпуска и состав средства

Средство представляет собой бесцветный гель, в состав которого помимо ганцикловира также входят сопутствующие вспомогательные вещества:

  • очищенная вода;
  • консервант хлорид бензалкония;
  • гидроскид натрия;
  • сорбитол;
  • карбомер.

Препарат реализуется в пятиграммовых тубах, в комплект к которым идет подставка для вертикального хранения вверх дном.

Согласно инструкции по применению глазной гель вводится в нижний конъюнктивальный мешок по одной капле пять раз в сутки до тех пор, пока поврежденный эпителий органов зрения не начнет сменяться новыми тканями.

После того, как явные симптомы заболеваний отступают, препарат в качестве укрепляющего и профилактического средства можно использовать со снижением дозировки до трех применений в день в течение последующей недели.

Общий курс лечения с применением зирган-геля не должен превышать трех недель.

Зирган-гель назначается только при поверхностных

кератитах

в случае их развития под действием возбудителей в виде вирусов простого герпеса.

При наличии других типов вирусов лечение данным средством не является эффективным.

Применение зирган-геля допускается совместно с другими офтальмологическими растворами и мазями.

Так как отрицательного воздействия на ткани при таком лекарственном взаимодействиями на данный момент не выявлено.

В инструкции по применению обозначаются следующие противопоказания к использованию геля:

  • иммунодефицит;
  • цитомегаловирусные инфекции сетчатки глаза;
  • аллергия на компоненты, входящие в состав средства;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст младше 12 лет.

Осторожно! В ходе применения геля при условии несоблюдения дозировки возможно проявление следующих побочных эффектов:

В некоторых случаях побочные эффекты, касающиеся качества зрения, не являются причиной для отмены препарата.

Но при этом пациентам на время лечения рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и воздержаться от работ, требующих повышенной концентрации внимания и напряжения зрения.

Гель хранится не более месяца после вскрытия тубы, но в запечатанном виде зирган можно держать при температуре до +25 градусов в течение трех лет.

При несоблюдении условий хранения препарат может изменить свое состояние (загустеть или наоборот стать жидким, а также изменить окраску или превратиться в неоднородную массу).

В этих случаях препарат нужно утилизировать даже если сроки хранения еще не вышли.

Помните! На данный момент у зирган-геля имеется ряд аналогов, которые в некоторых случаях превосходят его по эффективности.

В случаях, если гель оказывается малополезным, его можно попробовать заменить следующими средствами:

  1. Зовиракс.
    Противовирусная офтальмологическая мазь, применяемая местно.
    Действует благодаря содержащемуся в составе ацикловиру, который проявляет максимальную активность к вирусу простого герпеса и при этом не отличается высокой токсичностью.
  2. Флоксал.
    Мазь входит в группу фторхинолонов, которые являются эффективными противомикробными препаратами.
    Средство не рекомендуется применять во время беременности и лактации, а также при повышенной чувствительности пациента к входящим в состав мази компонентам.
  3. Бонафтон.
    Используется для лечения любых офтальмологических патологий вирусного происхождения и выпускается в виде мази.
    Препарат негативно воздействует на процессы синтеза белка вирусов, предотвращая их развитие, распространение и размножение.
    Параллельно мазь оказывает успокаивающее действие на раздраженные наружные ткани глаза, снимая отечность и уменьшая чувство жжения.
    При наличии изъявлений и микроскопических травм бонафтон способствует их скорейшему заживлению.
  4. Виролекс.
    Активный препарат в отношении вируса герпеса и такого возбудителя, как Varicella zoster (вирус ветряной оспы).
    Блокируя процессы синтеза ДНК вирусов, средство не влияет на протекающие в них физиологические процессы.

В зависимости от аптечной сети мазь может стоить от 700 до 850 рублей. Средняя цена зирган-геля в России держится на уровне 800 рублей.

Средство содержит консервант хлорид бензалкония, который не оказывает негативного воздействия на живые клетки, но может привести к порче

контактных линз

при непосредственном соприкосновении с ними.

В частности, мягкие линзы могут терять свой цвет и прозрачность, поэтому в процессе закладывания мази оптику необходимо снять и надеть не ранее чем через четверть часа после процедуры, когда действие лекарства прекратится.

«Когда мне назначили зирган-гель – я в первые несколько дней не смогла найти его ни в одной аптеке, которые располагались рядом с домам и в других районах города.

Я уже подумывала о том, чтобы навестить врача, чтобы он посоветовал мне что-то другое, и в последний момент в одной из аптек города случайно наткнулась на эту мазь.

Сразу неприятно удивила стоимость, но судя по отзывам это лекарство стоило своих денег.

Результат применения лекарства стал очевидным уже на пятый день, хотя первые улучшения (пусть и незначительные) были уже в первые двое-трое суток.

Врач назначил семидневный курс лечения, который я честно выдержала (в первые дни после закладывания мази какое-то время в глазах чувствовалось жжение), и герпесный кератит, который у меня диагностировали, прошел без следа».

Анна Харитонова, 43 года.

«Всегда думал, что герпес – это явление исключительно венерического характера, и когда пошел к врачу с подозрением на конъюнктивит, очень удивился, что вирус герпеса поразил мои глаза.

Для лечения был назначен гель зирган.

Врач порекомендовал использовать его хотя бы десять дней, а там было решено смотреть по обстоятельствам и после повторного обследования по прошествии этого срока можно было говорить о продолжении или о завершении лечения.

Но десяти дней хватило: лечение было довольно безболезненным и заболевание отступило, правда, врач заставил отказаться на этот срок от использовании контактных линз, но я и это пережил».

Евгений Рогачев, г. Клин.

Из данного видео вы узнаете все о закладывании мази/геля за веко:

Зирган гель относится к «узкоспециализированным» препаратам, которые применяют для лечения конкретного заболевания, поэтому в качестве средства широкого спектра действия он не используется.

О целесообразности применения такого лекарства может судить только лечащий врач, который после консультации назначит этот препарат или подберет более эффективный аналог.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий